Dr. Ergin's SugarMD Advanced Glucose Support, Nahrungsergänzungsmittel - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Glibenclamid und Metformin, USA

United States

SugarMDs, LLC ruft freiwillig Charge: 22165-003 Advance Glucose Support Supplement in 60-, 120- und 180-Stück-Flaschen auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Glyburid und Metformin kontaminiert ist. Das Produkt wurde landesweit in den USA über Internetverkäufe via Amazon und ihre Website vertrieben. Bis heute hat SugarMDs LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Glyburid und Metformin sind Wirkstoffe, die in mehreren von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes enthalten sind. Produkte, die Glyburid und Metformin enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Advanced Glucose Support Supplement ist ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden muss.

Risikoerklärung: Glyburid kann ernsthafte und potenziell lebensbedrohliche Risiken für Verbraucher darstellen, da dieser Inhaltsstoff zu unsicheren Blutzuckerabfällen (Hypoglykämie) führen kann. Häufige Symptome einer Hypoglykämie sind schneller Herzschlag, Zittern, Schwitzen, Nervosität oder Angst, Reizbarkeit oder Verwirrung, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Hunger. Hypoglykämie kann schnell schwerwiegend werden und zu Krampfanfällen, Koma oder Tod führen. Metformin kann ein ernsthaftes Risiko für Verbraucher darstellen, da dieser Inhaltsstoff eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung namens Laktatazidose (Ansammlung von Milchsäure im Blut) verursachen kann, die unbehandelt zum Tod führen kann. Symptome einer Laktatazidose sind Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Körperschmerzen, Atemnot, Bauchschmerzen und schnelle, tiefe Atmung. Metformin kann auch Hypoglykämie verursachen, wenn es zusammen mit anderen Medikamenten zur Blutzuckersenkung eingenommen wird.

Dieses kontaminierte Advanced Glucose Support wird als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und ist verpackt in:
- 60-Stück-Flasche: UPC-Code 00195893927678 (UPC-Code befindet sich unter dem "Supplement Facts"-Panel)
- 120-Stück-Flasche: UPC-Code 00195893546978
- 180-Stück-Flasche: UPC-Code 00195893999576
Ein Beispiel-Produktetikett ist im beigefügten Bild zu finden. Die betroffenen Advanced Glucose Support-Chargen umfassen folgende: Charge# 22165-003 Ablauf: 09/2024

SugarMDs LLC benachrichtigt seine Distributoren und Kunden per E-Mail und organisiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die Produkte haben, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und sie zur Kaufstelle für eine vollständige Rückerstattung zurückbringen. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.

Firmenname: SugarMDs, LLC
Markenname: Dr. Ergin's
Zurückgerufenes Produkt: SugarMD Advanced Glucose Support, Nahrungsergänzungsmittel
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Glyburid und Metformin
FDA-Rückrufdatum: 15. November 2023