Safety Report: SugarMD Advanced Glucose Support, Nahrungsergänzungsmittel von Dr. Ergin — zurückgerufen wegen nicht deklariertem Glyburid und Metformin, USA

United States

SugarMDS, LLC ruft das Los: 22165-003 Advance Glucose Support Supplement in Flaschen mit 60, 120 und 180 Stück freiwillig an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Glyburid und Metformin verunreinigt ist. Das Produkt wurde landesweit in den USA vertrieben - über Internetverkäufe über Amazon und deren Website. Bisher hat SugarMDS LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Glyburid und Metformin sind Wirkstoffe, die in mehreren von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes enthalten sind. Produkte, die Glyburid und Metformin enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Advanced Glucose Support Supplement ist ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann.

Risikoerklärung: Glyburid kann ernste und potenziell lebensbedrohliche Risiken für Verbraucher darstellen, da dieser Inhaltsstoff zu einem unsicheren Abfall des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) führen kann. Zu den häufigsten Symptomen einer Hypoglykämie gehören schneller Herzschlag, Zittern, Schwitzen, Nervosität oder Angstzustände, Reizbarkeit oder Verwirrung, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen und Hunger. Eine Hypoglykämie kann schnell schwerwiegend werden und zu Anfällen, Koma oder Tod führen. Metformin kann ein ernstes Risiko für Verbraucher darstellen, da dieser Inhaltsstoff eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung namens Laktatazidose (eine Ansammlung von Milchsäure im Blut) hervorrufen kann, die unbehandelt zum Tod führen kann. Zu den Symptomen einer Laktatazidose gehören Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Atemnot, Bauchschmerzen und schnelles, tiefes Atmen. Metformin kann auch Hypoglykämie verursachen, wenn es zusammen mit anderen Medikamenten zur Senkung des Blutzuckers eingenommen wird.

Dieses verunreinigte Advanced Glucose Support wird als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und ist verpackt in:
- Flasche mit 60 Stück: UPC-Code 00195893927678 (UPC-Code befindet sich unter dem Feld „Supplement Facts“)
- Flasche mit 120 Stück: UPC-Code 00195893546978
- Flasche mit 180 Stück: UPC-Code 00195893999576
Ein Beispiel für ein Produktetikett finden Sie auf dem beigefügten Bild. Die betroffene Advanced Glucose Zu den Unterstützungslosen gehören die folgenden: Los Nr. 22165-003 EXP: 09/2024

SugarMDS LLC benachrichtigt seine Händler und Kunden per E-Mail und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Vertriebspartner/Einzelhändler, die ein Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten die Verwendung einstellen und zum Ort des Kaufpreises zurückkehren, um eine vollständige Rückerstattung zu erhalten. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: SugarMDS, LLC
Markenname: Dr. Ergin's
Produkt zurückgerufen: SugarMD Advanced Glucose Support, Nahrungsergänzungsmittel
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Glyburid und Metformin
FDA-Rückrufedatum: 15. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sugarmds-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-advanced-glucose-support-supplements-capsules-due