مكمل Dr. Ergin's SugarMD Advanced Glucose Support الغذائي - تم سحبه بسبب عدم الإعلان عن الجليبوريد والميتفورمين, USA

United States

تقوم شركة SugarMDs, LLC بسحب طوعي للدفعة: 22165-003 من مكمل Advance Glucose Support في زجاجات تحتوي على 60 و120 و180 قرص على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتج ملوث بالجليبوريد والميتفورمين. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة من خلال المبيعات عبر الإنترنت عبر أمازون وموقعهم الإلكتروني. حتى الآن، لم تتلق شركة SugarMDs LLC أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.

الجليبوريد والميتفورمين هما مكونان نشطان موجودان في عدة أدوية موصوفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء تُستخدم لعلاج السكري من النوع الثاني. لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على الجليبوريد والميتفورمين كمكملات غذائية. مكمل Advanced Glucose Support هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للسحب.

بيان المخاطر: قد يشكل الجليبوريد مخاطر جدية ومهددة للحياة للمستهلكين لأن هذا المكون قد يؤدي إلى انخفاض غير آمن في مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). تشمل الأعراض الشائعة لنقص السكر في الدم ضربات القلب السريعة والارتعاش والتعرق والعصبية أو القلق والتهيج أو الارتباك والدوخة والنعاس والصداع والجوع. قد يصبح نقص السكر في الدم شديداً بسرعة، مما يؤدي إلى نوبات أو غيبوبة أو الموت. قد يشكل الميتفورمين خطراً جدياً على المستهلكين لأن هذا المكون يمكن أن يسبب أثراً جانبياً نادراً ولكنه خطير يُسمى الحماض اللبني (تراكم حمض اللبنيك في الدم) الذي يمكن أن يسبب الموت إذا لم يُعالج. تشمل أعراض الحماض اللبني الغثيان والقيء والتعب وآلام الجسم وضيق التنفس وألم البطن والتنفس السريع والعميق. قد يسبب الميتفورمين أيضاً نقص السكر في الدم عند تناوله مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم.

يُسوق هذا المكمل Advanced Glucose Support الملوث كمكمل غذائي ومُعبأ في:
- زجاجة 60 قرص: رمز UPC 00195893927678 (رمز UPC موجود أسفل لوحة "Supplement Facts")
- زجاجة 120 قرص: رمز UPC 00195893546978
- زجاجة 180 قرص: رمز UPC 00195893999576
يمكن العثور على مثال لملصق المنتج في الصورة المرفقة. تشمل دفعات Advanced Glucose Support المتأثرة ما يلي: الدفعة# 22165-003 انتهاء الصلاحية: 09/2024

تقوم شركة SugarMDs LLC بإخطار موزعيها وعملائها عبر البريد الإلكتروني وتنظم إرجاع جميع المنتجات المسحوبة. يجب على المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم سحبه التوقف عن الاستخدام وإرجاعه إلى مكان الشراء للحصول على استرداد كامل. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

يتم إجراء هذا السحب بعلم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اسم الشركة: SugarMDs, LLC
اسم العلامة التجارية: Dr. Ergin's
المنتج المسحوب: SugarMD Advanced Glucose Support، مكمل غذائي
سبب السحب: الجليبوريد والميتفورمين غير المعلنين
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 15 نوفمبر 2023