Dr. Ergin's SugarMD Advanced Glucose Support, Complément Alimentaire - rappelé en raison de Glyburide et Metformine non déclarés, USA

United States

SugarMDs, LLC rappelle volontairement le Lot : 22165-003 Advance Glucose Support Supplement dans des flacons de 60, 120 et 180 unités au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a trouvé que le produit est contaminé avec du glyburide et de la metformine. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis par le biais de ventes internet via Amazon et leur site web. À ce jour, SugarMDs LLC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le glyburide et la metformine sont des ingrédients actifs trouvés dans plusieurs médicaments sur ordonnance approuvés par la FDA utilisés pour traiter le diabète de type 2. Les produits contenant du glyburide et de la metformine ne peuvent pas être commercialisés comme suppléments alimentaires. Advanced Glucose Support Supplement est un nouveau médicament non approuvé pour lequel la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, fait l'objet d'un rappel.

Déclaration de Risque : Le glyburide peut poser des risques sérieux et potentiellement mortels aux consommateurs car cet ingrédient peut entraîner des chutes dangereuses des niveaux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les symptômes courants de l'hypoglycémie incluent un rythme cardiaque rapide, des tremblements, de la transpiration, de la nervosité ou de l'anxiété, de l'irritabilité ou de la confusion, des étourdissements, de la somnolence, des maux de tête et de la faim. L'hypoglycémie peut rapidement devenir sévère, entraînant des convulsions, un coma ou la mort. La metformine peut poser un risque sérieux aux consommateurs car cet ingrédient peut causer un effet secondaire rare mais sérieux appelé acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le sang) qui peut causer la mort si non traité. Les symptômes de l'acidose lactique incluent des nausées, des vomissements, de la fatigue, des douleurs corporelles, une détresse respiratoire, des douleurs abdominales et une respiration rapide et profonde. La metformine peut aussi causer une hypoglycémie lorsqu'elle est prise avec d'autres médicaments pour abaisser la glycémie.

Ce Advanced Glucose Support contaminé est commercialisé comme supplément alimentaire et est emballé dans :
- Flacon de 60 unités : Code UPC 00195893927678 (Code UPC situé sous le panneau "Supplement Facts")
- Flacon de 120 unités : Code UPC 00195893546978
- Flacon de 180 unités : Code UPC 00195893999576
Un exemple d'étiquette de produit peut être trouvé dans l'image jointe. Les lots affectés d'Advanced Glucose Support incluent les suivants : Lot# 22165-003 EXP : 09/2024

SugarMDs LLC notifie ses distributeurs et clients par email et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants qui ont un produit qui est rappelé doivent arrêter l'utilisation et le retourner au lieu d'achat pour un remboursement complet. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Ce rappel est mené avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Nom de l'entreprise : SugarMDs, LLC
Nom de marque : Dr. Ergin's
Produit rappelé : SugarMD Advanced Glucose Support, Supplément Alimentaire
Raison du rappel : Glyburide et Metformine non déclarés
Date de rappel FDA : 15 novembre 2023