Safety Report: Complément alimentaire SugarMD Advanced Glucose Support du Dr. Ergin's — rappel en raison de la présence non déclarée de glyburide et de metformine, USA

United States

SugarMDS, LLC procède au rappel volontaire du lot : 22165-003 Advance Glucose Support Supplement en bouteilles de 60, 120 et 180 unités au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé au glyburide et à la metformine. Le produit a été distribué dans tout le pays aux États-Unis par le biais de ventes sur Internet via Amazon et leur site Web. À ce jour, SugarMDS LLC n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le glyburide et la metformine sont des ingrédients actifs présents dans plusieurs médicaments sur ordonnance approuvés par la FDA et utilisés pour traiter le diabète de type 2. Les produits contenant du glyburide et de la metformine ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Le supplément avancé de soutien au glucose est un nouveau médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à un rappel.

Énoncé des risques : Le glyburide peut présenter des risques graves, voire mortels, pour les consommateurs, car cet ingrédient peut entraîner une baisse dangereuse de la glycémie (hypoglycémie). Les symptômes courants de l'hypoglycémie sont notamment l'accélération du rythme cardiaque, les tremblements, la transpiration, la nervosité ou l'anxiété, l'irritabilité ou la confusion, les étourdissements, la somnolence, les maux de tête et la faim. L'hypoglycémie peut rapidement devenir grave et provoquer des convulsions, le coma ou la mort. La metformine peut présenter un risque sérieux pour les consommateurs car cet ingrédient peut provoquer un effet indésirable rare mais grave appelé acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le sang) qui peut entraîner la mort s'il n'est pas traité. Les symptômes de l'acidose lactique comprennent des nausées, des vomissements, de la fatigue, des courbatures, une détresse respiratoire, des douleurs abdominales et une respiration rapide et profonde. La metformine peut également provoquer une hypoglycémie lorsqu'elle est prise avec d'autres médicaments visant à abaisser le taux de sucre dans le sang.

Ce support de glucose avancé contaminé est commercialisé en tant que complément alimentaire et est conditionné dans :
- Bouteille de 60 unités : code UPC 00195893927678 (code UPC situé sous le panneau « Informations sur le supplément »)
- Bouteille de 120 unités : code UPC 00195893546978
- Bouteille de 180 unités : code UPC 00195893999576
Un exemple d'étiquette de produit se trouve dans l'image ci-jointe. Le glucose avancé concerné Les lots de soutien incluent les suivants : Lot n° 22165-003 EXP : 09/2024

SugarMDS LLC informe ses distributeurs et clients par e-mail et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner au lieu d'achat pour obtenir un remboursement complet. Les consommateurs devraient contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : SugarMDS, LLC
Nom de marque : Dr. Ergin's
Produit rappelé : SugarMD Advanced Glucose Support, complément alimentaire
Motif du rappel : Glyburide et metformine non déclarés
Date de rappel de la FDA : 15 novembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sugarmds-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-advanced-glucose-support-supplements-capsules-due