Pomada Ocular Artificial de Delsam Pharma - retirada debido a contaminación microbiana, USA

United States

Global Pharma Healthcare está retirando voluntariamente el Lote No. H29 de Pomada Ocular Artificial, distribuida por Delsam Pharma a nivel del consumidor, debido a posible contaminación microbiana. Además, algunos envases del producto tienen fugas o pueden estar comprometidos de otra manera. El producto fue distribuido a nivel nacional en los Estados Unidos, y por Delsam a través de sitios de venta minorista por internet.

Declaración de Riesgo: El uso de pomada ocular contaminada puede causar eventos adversos, incluyendo infección en el ojo que podría llevar a la ceguera. Hasta la fecha, Global Pharma Healthcare no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este producto. La Pomada Ocular Artificial (aceite mineral 15%, petrolato blanco 83%, 3.5 gramos / 1/8 oz.) se usa como lubricante ocular y para aliviar la sequedad de los ojos.

El producto afectado está empacado en un tubo de aluminio blanco dentro de una caja de papel. El producto puede ser identificado por las fotos proporcionadas abajo. El NDC de Delsam Pharma para este producto es 72570-122-35, y su código UPC es 3 72570 012235 3. Global Pharma Healthcare está notificando al propietario de la marca e importador de este producto, Delsam Pharma, sobre este retiro, y está solicitando que mayoristas, minoristas y clientes que tengan el producto retirado dejen de usarlo y desechen el producto de manera segura y apropiada.

Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de estos productos farmacéuticos de venta libre.

Este retiro se está llevando a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Nombre de la empresa: Global Pharma Healthcare
Nombre de la marca: Delsam Pharma's
Producto retirado: Pomada Ocular Artificial
Razón del retiro: Debido a posible contaminación microbiana
Fecha de retiro de la FDA: 24 de febrero de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment