Safety Report: Pomada ocular artificial de Delsam Pharma: retirada del mercado debido a la contaminación microbiana, USA

United States

Global Pharma Healthcare retira voluntariamente el lote No. H29 del ungüento artificial para ojos, distribuido por Delsam Pharma a nivel de consumidor, debido a la posible contaminación microbiana. Además, algunos empaques de productos tienen fugas o pueden estar comprometidos de alguna otra manera. El producto se distribuyó en todo el país de los Estados Unidos y por Delsam a través de sitios minoristas de Internet.

Declaración de riesgo: El uso de una pomada ocular contaminada puede provocar efectos adversos, incluida una infección en el ojo que podría provocar ceguera. Hasta la fecha, Global Pharma Healthcare no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este producto. El ungüento artificial para ojos (aceite mineral al 15%, vaselina blanca al 83%, 3,5 gramos/1/8 oz.) se usa como lubricante ocular y para aliviar la sequedad de los ojos.

El producto afectado se empaqueta en un tubo de aluminio blanco dentro de una caja de papel. El producto se puede identificar en las fotos que se muestran a continuación. El NDC de Delsam Pharma para este producto es 72570-122-35 y su código UPC es 3 72570 012235 3. Global Pharma Healthcare está notificando al propietario de la marca e importador de este producto, Delsam Pharma, acerca de esta retirada, y solicita a los mayoristas, minoristas y clientes que tengan el producto retirado del mercado que dejen de usarlo y lo desechen de forma segura y adecuada.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con el uso de estos medicamentos de venta libre.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

En caso de que haya sufrido daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Global Pharma Healthcare
Nombre de la marca: Delsam Pharma's
Producto retirado del mercado: pomada artificial para ojos
Motivo de la retirada: debido a una posible contaminación microbiana
Fecha de retirada de la FDA: 24 de febrero de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment