Safety Report: مرهم العين الاصطناعي من Delsam Pharma - تم سحبه بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

تستدعي جلوبال فارما للرعاية الصحية طواعية رقم الدفعة. H29 من مرهم العين الاصطناعي، الذي وزعته شركة Delsam Pharma على مستوى المستهلك، بسبب التلوث الميكروبي المحتمل. بالإضافة إلى ذلك، تتسرب بعض عبوات المنتجات أو قد تتعرض للاختراق. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة، ومن قبل Delsam من خلال مواقع البيع بالتجزئة عبر الإنترنت.

بيان المخاطر: استخدام مرهم العين الملوث قد يسبب أحداثًا سلبية، بما في ذلك العدوى في العين التي قد تؤدي إلى العمى. حتى الآن، لم تتلق Global Pharma Healthcare أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا المنتج. يستخدم مرهم العين الاصطناعي (زيت معدني 15٪، بيترولاتوم أبيض 83٪، 3.5 جرام/1/8 أوقية) كزيت تشحيم للعين ولتخفيف جفاف العينين.

يتم تعبئة المنتج المتأثر في أنبوب ألومنيوم أبيض داخل كرتون ورقي. يمكن التعرف على المنتج من خلال الصور المقدمة أدناه. NDC الخاص بشركة Delsam Pharma لهذا المنتج هو 72570-122-35، ورمز UPC الخاص به هو 3 72570 012235 3. تقوم Global Pharma Healthcare بإخطار مالك العلامة التجارية والمستورد لهذا المنتج، Delsam Pharma، بهذا الاستدعاء، وتطلب من تجار الجملة وتجار التجزئة والعملاء الذين لديهم المنتج المسحوب إيقاف أي استخدام والتخلص من المنتج بأمان وبشكل مناسب.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة باستخدام هذه المنتجات الدوائية التي لا تستلزم وصفة طبية.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك للضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: جلوبال فارما للرعاية الصحية
اسم العلامة التجارية: ديلسام فارما
تم استدعاء المنتج: مرهم العين الاصطناعي
سبب الاستدعاء: بسبب التلوث الميكروبي المحتمل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 24 فبراير 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment