Recall notice
مرهم العين الاصطناعي من دلسام فارما - تم سحبه بسبب التلوث الميكروبي, USA
منذ سنتين •source fda.gov
United States
تقوم شركة Global Pharma Healthcare بسحب طوعي للدفعة رقم H29 من مرهم العين الاصطناعي، الموزع من قبل Delsam Pharma على مستوى المستهلك، بسبب احتمالية التلوث الميكروبي. بالإضافة إلى ذلك، بعض عبوات المنتج تتسرب أو قد تكون معرضة للخطر بطريقة أخرى. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة، ومن قبل Delsam عبر مواقع البيع بالتجزئة على الإنترنت.بيان المخاطر: استخدام مرهم العين الملوث قد يسبب أحداثاً ضارة، بما في ذلك عدوى في العين يمكن أن تؤدي إلى العمى. حتى الآن، لم تتلق شركة Global Pharma Healthcare أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا المنتج. يُستخدم مرهم العين الاصطناعي (زيت معدني 15%، فازلين أبيض 83%، 3.5 جرام / 1/8 أونصة) كمزلق للعين ولتخفيف جفاف العينين.
المنتج المتأثر معبأ في أنبوب ألومنيوم أبيض داخل علبة ورقية. يمكن التعرف على المنتج من خلال الصور المقدمة أدناه. رقم NDC لشركة Delsam Pharma لهذا المنتج هو 72570-122-35، ورمز UPC الخاص به هو 3 72570 012235 3. تقوم شركة Global Pharma Healthcare بإخطار مالك العلامة التجارية ومستورد هذا المنتج، Delsam Pharma، حول هذا السحب، وتطلب من تجار الجملة وتجار التجزئة والعملاء الذين لديهم المنتج المسحوب أن يتوقفوا عن أي استخدام ويتخلصوا من المنتج بأمان وبشكل مناسب.
يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة باستخدام هذه المنتجات الدوائية المتاحة دون وصفة طبية.
يتم إجراء هذا السحب بعلم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
اسم الشركة: Global Pharma Healthcare
اسم العلامة التجارية: Delsam Pharma's
المنتج المسحوب: مرهم العين الاصطناعي
سبب السحب: بسبب احتمالية التلوث الميكروبي
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 24 فبراير 2023
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment
312
تعليقات
تعليق