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报告人

Safety Report: Delsam Pharma 的人造眼药膏——因微生物污染而召回, USA

1年前 source fda.gov

Recall notice

United States

全球制药医疗自愿召回批号。由于可能存在微生物污染,由Delsam Pharma向消费者分销的人造眼药膏的H29。此外,某些产品包装泄漏或可能受到损坏。该产品在美国全国范围内分销,并由Delsam通过互联网零售网站分销。

风险声明:使用受污染的眼药膏可能会导致不良事件,包括可能导致失明的眼部感染。迄今为止,Global Pharma Healthcare尚未收到任何与该产品相关的不良事件报告。人造眼药膏(矿物油 15%,白凡士林 83%,3.5 克/1/8 盎司)用作眼部润滑剂,缓解眼睛干燥。

受影响产品包装在纸箱内的白色铝管中。该产品可以通过下面提供的照片来识别。Delsam Pharma 对该产品的 NDC 为 72570-122-35,其 UPC 代码为 3 72570 012235 3。Global Pharma Healthcare正在将此次召回通知该产品的品牌所有者和进口商Delsam Pharma,并要求批发商、零售商和拥有召回产品的客户停止任何使用并安全适当地丢弃该产品。

如果消费者遇到任何可能与使用这些非处方药产品有关的问题,则应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您因本产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:全球制药医疗保健
品牌名称:Delsam Pharma's
产品召回:人造眼药膏
召回原因:由于可能存在微生物污染
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 2 月 24 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment

#drugs #recall #unitedstates #ro-tel

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