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Recall notice

德尔萨姆制药人工眼膏 - 因微生物污染而召回, USA

2年前 source fda.gov

United States

Global Pharma Healthcare正在自愿召回由Delsam Pharma分销至消费者层面的人工眼膏批次号H29,原因是可能存在微生物污染。此外,一些产品包装出现泄漏或可能以其他方式受损。该产品在美国全国范围内分销,并由Delsam通过互联网零售网站销售。

风险声明:使用受污染的眼膏可能导致不良事件,包括眼部感染,可能导致失明。迄今为止,Global Pharma Healthcare尚未收到与此产品相关的不良事件报告。人工眼膏(矿物油15%,白凡士林83%,3.5克/1/8盎司)用作眼部润滑剂并缓解眼部干燥。

受影响的产品装在纸盒内的白色铝管中。产品可通过下面提供的照片进行识别。Delsam Pharma此产品的NDC为72570-122-35,其UPC代码为3 72570 012235 3。Global Pharma Healthcare正在通知此产品的品牌所有者和进口商Delsam Pharma关于此次召回,并要求拥有召回产品的批发商、零售商和客户停止任何使用并安全适当地处置产品。

如果消费者遇到可能与使用这些非处方药产品相关的任何问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称:Global Pharma Healthcare
品牌名称:Delsam Pharma's
召回产品:人工眼膏
召回原因:由于可能的微生物污染
FDA召回日期:2023年2月24日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment

#drugs #recall #unitedstates #ro-tel

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