Delsam Pharmas Künstliche Augensalbe - zurückgerufen aufgrund mikrobieller Kontamination, USA

United States

Global Pharma Healthcare ruft freiwillig die Charge Nr. H29 der Künstlichen Augensalbe zurück, die von Delsam Pharma an Verbraucher vertrieben wurde, aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination. Zusätzlich lecken einige Produktverpackungen oder sind anderweitig beschädigt. Das Produkt wurde landesweit in den Vereinigten Staaten und von Delsam über Internet-Einzelhandelsseiten vertrieben.

Risikoerklärung: Die Verwendung kontaminierter Augensalbe kann unerwünschte Ereignisse verursachen, einschließlich Augeninfektionen, die zur Erblindung führen können. Bis heute hat Global Pharma Healthcare keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Produkt erhalten. Künstliche Augensalbe (Mineralöl 15%, weißes Petrolatum 83%, 3,5 Gramm / 1/8 oz.) wird als Augenschmiermittel und zur Linderung von Augentrockenheit verwendet.

Das betroffene Produkt ist in einer weißen Aluminiumtube in einem Papierkarton verpackt. Das Produkt kann anhand der unten bereitgestellten Fotos identifiziert werden. Delsam Pharmas NDC für dieses Produkt ist 72570-122-35, und sein UPC-Code ist 3 72570 012235 3. Global Pharma Healthcare benachrichtigt den Markeninhaber und Importeur dieses Produkts, Delsam Pharma, über diesen Rückruf und fordert Großhändler, Einzelhändler und Kunden, die das zurückgerufene Produkt haben, auf, jede Verwendung zu stoppen und das Produkt sicher und angemessen zu entsorgen.

Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Verwendung dieser rezeptfreien Arzneimittel zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.

Firmenname: Global Pharma Healthcare
Markenname: Delsam Pharma's
Zurückgerufenes Produkt: Künstliche Augensalbe
Grund des Rückrufs: Aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination
FDA-Rückrufdatum: 24. Februar 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment