Safety Report: Pommade artificielle pour les yeux de Delsam Pharma, rappelée en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

Global Pharma Healthcare procède volontairement au rappel du numéro de lot H29 de l'onguent artificiel pour les yeux, distribué par Delsam Pharma aux consommateurs, en raison d'une possible contamination microbienne. De plus, certains emballages de produits présentent des fuites ou peuvent être endommagés. Le produit a été distribué dans tout le pays aux États-Unis et par Delsam via des sites de vente au détail en ligne.

Énoncé des risques : L'utilisation d'un onguent ophtalmique contaminé peut provoquer des effets indésirables, notamment une infection oculaire pouvant mener à la cécité. À ce jour, Global Pharma Healthcare n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce produit. L'onguent artificiel pour les yeux (huile minérale 15 %, vaseline blanche 83 %, 3,5 grammes/1/8 oz.) est utilisé comme lubrifiant pour les yeux et pour soulager la sécheresse des yeux.

Le produit concerné est emballé dans un tube en aluminium blanc dans une boîte en papier. Le produit peut être identifié par les photos ci-dessous. Le NDC de Delsam Pharma pour ce produit est 72570-122-35 et son code UPC est 3 72570 012235 3. Global Pharma Healthcare informe le propriétaire de la marque et importateur de ce produit, Delsam Pharma, de ce rappel, et demande aux grossistes, aux détaillants et aux clients qui possèdent le produit rappelé de cesser toute utilisation et de le jeter de manière sûre et appropriée.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ces médicaments en vente libre.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Cela peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et cela permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Global Pharma Healthcare
Nom de marque : Delsam Pharma's
Produit rappelé : Onguent artificiel pour les yeux
Motif du rappel : En raison d'une possible contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 24 février 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment