Pommade Oculaire Artificielle de Delsam Pharma - rappelée en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

Global Pharma Healthcare rappelle volontairement le Lot No. H29 de Pommade Oculaire Artificielle, distribuée par Delsam Pharma au niveau du consommateur, en raison d'une possible contamination microbienne. De plus, certains emballages de produits fuient ou peuvent être compromis d'une autre manière. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis, et par Delsam via des sites de vente au détail sur internet.

Déclaration de Risque : L'utilisation de pommade oculaire contaminée peut causer des événements indésirables, y compris une infection de l'œil qui pourrait mener à la cécité. À ce jour, Global Pharma Healthcare n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce produit. La Pommade Oculaire Artificielle (huile minérale 15%, pétrolatum blanc 83%, 3,5 grammes / 1/8 oz.) est utilisée comme lubrifiant oculaire et pour soulager la sécheresse des yeux.

Le produit affecté est emballé dans un tube d'aluminium blanc dans un carton en papier. Le produit peut être identifié par les photos fournies ci-dessous. Le NDC de Delsam Pharma pour ce produit est 72570-122-35, et son code UPC est 3 72570 012235 3. Global Pharma Healthcare notifie le propriétaire de la marque et l'importateur de ce produit, Delsam Pharma, de ce rappel, et demande que les grossistes, détaillants et clients qui ont le produit rappelé cessent toute utilisation et éliminent le produit de manière sûre et appropriée.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes qui peuvent être liés à l'utilisation de ces produits pharmaceutiques en vente libre.

Ce rappel est mené avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Nom de l'entreprise : Global Pharma Healthcare
Nom de marque : Delsam Pharma's
Produit rappelé : Pommade Oculaire Artificielle
Raison du rappel : En raison d'une possible contamination microbienne
Date de rappel FDA : 24 février 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment