Pomada Ocular Artificial da Delsam Pharma - recolhida devido à contaminação microbiana, USA

United States

A Global Pharma Healthcare está retirando voluntariamente o Lote No. H29 da Pomada Ocular Artificial, distribuída pela Delsam Pharma ao nível do consumidor, devido à possível contaminação microbiana. Além disso, algumas embalagens do produto estão vazando ou podem estar comprometidas de outra forma. O produto foi distribuído nacionalmente nos Estados Unidos, e pela Delsam através de sites de varejo na internet.

Declaração de Risco: O uso de pomada ocular contaminada pode causar eventos adversos, incluindo infecção no olho que pode levar à cegueira. Até o momento, a Global Pharma Healthcare não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este produto. A Pomada Ocular Artificial (óleo mineral 15%, petrolato branco 83%, 3,5 gramas / 1/8 oz.) é usada como lubrificante ocular e para aliviar o ressecamento dos olhos.

O produto afetado está embalado em um tubo de alumínio branco dentro de uma caixa de papel. O produto pode ser identificado pelas fotos fornecidas abaixo. O NDC da Delsam Pharma para este produto é 72570-122-35, e seu código UPC é 3 72570 012235 3. A Global Pharma Healthcare está notificando o proprietário da marca e importador deste produto, Delsam Pharma, sobre este recall, e está solicitando que atacadistas, varejistas e clientes que tenham o produto recolhido parem qualquer uso e descartem o produto de forma segura e apropriada.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou provedor de cuidados de saúde se tiverem experimentado algum problema que possa estar relacionado ao uso destes produtos farmacêuticos de venda livre.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Nome da empresa: Global Pharma Healthcare
Nome da marca: Delsam Pharma's
Produto recolhido: Pomada Ocular Artificial
Razão do recolhimento: Devido à possível contaminação microbiana
Data do recall da FDA: 24 de fevereiro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment