Safety Report: Pomada ocular artificial da Delsam Pharma - recolhida devido à contaminação microbiana, USA

United States

A Global Pharma Healthcare está fazendo o recall voluntário do Lote No. H29 da pomada ocular artificial, distribuída pela Delsam Pharma ao nível do consumidor, devido à possível contaminação microbiana. Além disso, algumas embalagens do produto estão vazando ou podem estar comprometidas. O produto foi distribuído em todo o país nos Estados Unidos e pela Delsam por meio de sites de varejo na Internet.

Declaração de risco: O uso de pomada ocular contaminada pode causar eventos adversos, incluindo infecção ocular que pode levar à cegueira. Até o momento, a Global Pharma Healthcare não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este produto. A pomada artificial para os olhos (óleo mineral 15%, vaselina branca 83%, 3,5 gramas/1/8 oz.) é usada como lubrificante ocular e para aliviar o ressecamento dos olhos.

O produto afetado é embalado em um tubo de alumínio branco dentro de uma caixa de papel. O produto pode ser identificado pelas fotos fornecidas abaixo. O NDC da Delsam Pharma para este produto é 72570-122-35 e seu código UPC é 3 72570 012235 3. A Global Pharma Healthcare está notificando o proprietário da marca e importador deste produto, Delsam Pharma, sobre esse recall e está solicitando que atacadistas, varejistas e clientes que tenham o produto retirado interrompam qualquer uso e descartem o produto de forma segura e adequada.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso desses medicamentos vendidos sem receita médica.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Global Pharma Healthcare
Nome da marca: Delsam Pharma's
Produto recolhido: pomada ocular artificial
Motivo do recall: Devido à possível contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 24 de fevereiro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment