Citi Trade Int'l Limited Gránulo Especial para Gota Fórmula Notoginseng - retirado debido a medicamentos no declarados, USA

United States

8th Avenue Pharmacy está retirando voluntariamente todos los lotes dentro de la fecha de vencimiento de Notoginseng Formula Special Gout Granule, distribuido por 8th Avenue Pharmacy, a nivel del consumidor. Se ha encontrado que los productos contienen diclofenaco y dexametasona no declarados según el análisis de laboratorio de la FDA. Notoginseng Formula Special Gout Granule fue distribuido a nivel nacional a través de plataformas minoristas y de comercio electrónico incluyendo Amazon, Shopify y eBay, así como en la ubicación de 8th Avenue Pharmacy en Brooklyn, Nueva York. Hasta la fecha, 8th Avenue Pharmacy no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente referido como AINE). Los AINEs pueden causar un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, así como daño gastrointestinal grave, incluyendo sangrado, ulceración y perforación fatal del estómago e intestinos. Este ingrediente farmacológico oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de eventos adversos, particularmente cuando los consumidores usan múltiples productos que contienen AINEs.

La dexametasona es un corticosteroide comúnmente usado para tratar condiciones inflamatorias. El uso de corticosteroides puede deteriorar la capacidad de una persona para combatir infecciones y puede causar niveles altos de azúcar en sangre, lesiones musculares y problemas psiquiátricos. Cuando los corticosteroides se toman por un período prolongado, o en dosis altas, pueden suprimir la glándula suprarrenal. Solo los profesionales de la salud licenciados pueden evaluar a los pacientes por el riesgo o existencia de supresión suprarrenal. Además, la dexametasona no declarada en Notoginseng Formula Special Gout Granule puede causar efectos secundarios graves cuando se combina con otros medicamentos.

El retiro del producto incluye todos los lotes dentro de la fecha de vencimiento del gránulo Notoginseng Gout Formula distribuido por 8th Avenue Pharmacy. El producto es un té que se comercializa como tratamiento para la gota y está empacado en una caja naranja y blanca que contiene 10 paquetes de té. El producto puede identificarse por UPC 6952115888087.

Los consumidores que toman Notoginseng Formula Special Gout Granule deben consultar inmediatamente a su profesional de la salud para discontinuar de manera segura el uso de este producto. Los riesgos de abstinencia de corticosteroides deben ser evaluados por un profesional de la salud. La discontinuación abrupta puede causar síntomas de abstinencia.

Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan Notoginseng Formula Special Gout Granule pueden devolverlo al lugar de compra o desecharlo. Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto farmacéutico. Este retiro se está llevando a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Nombre de la empresa: 8th Avenue Pharmacy
Nombre de la marca: Citi Trade Int'l Limited
Producto retirado: Notoginseng Formula Special Gout Granule
Razón del retiro: Medicamentos no declarados, Diclofenaco y Dexametasona
Fecha de retiro de la FDA: 15 de diciembre de 2023