Safety Report: Gránulo especial para gota con fórmula de notoginseng de Citi Trade Int'l Limited: retirado del mercado debido a medicamentos no declarados, USA

United States

8th Avenue Pharmacy retira voluntariamente todos los lotes dentro de la fecha de caducidad de Notoginseng Formula Special Gout Granule, distribuido por 8th Avenue Pharmacy, a nivel de consumidores. En análisis de laboratorio de la FDA, se descubrió que los productos contienen diclofenaco y dexametasona no declarados. Notoginseng Formula Special Gout Granule se distribuyó en todo el país a través de plataformas minoristas y de comercio electrónico, incluidas Amazon, Shopify y eBay, así como en la sucursal de 8th Avenue Pharmacy en Brooklyn, Nueva York. Hasta la fecha, 8th Avenue Pharmacy no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente denominado AINE). Los AINE pueden aumentar el riesgo de episodios cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, así como daños gastrointestinales graves, como hemorragias, ulceraciones y perforaciones mortales del estómago y los intestinos. Este ingrediente farmacológico oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de efectos adversos, especialmente cuando los consumidores usan varios productos que contienen AINE.

La dexametasona es un corticosteroide que se usa comúnmente para tratar afecciones inflamatorias. El uso de corticosteroides puede afectar la capacidad de una persona para combatir infecciones y puede provocar niveles altos de azúcar en sangre, lesiones musculares y problemas psiquiátricos. Cuando los corticosteroides se toman durante un período prolongado o en dosis altas, pueden inhibir la glándula suprarrenal. Solo los profesionales de la salud autorizados pueden evaluar a los pacientes para determinar el riesgo o la existencia de una supresión suprarrenal. Además, la dexametasona no declarada que contiene el gránulo especial para la gota de Notoginseng Formula puede provocar efectos secundarios graves cuando se combina con otros medicamentos.

El retiro del producto incluye todos los lotes dentro de la fecha de caducidad del gránulo Notoginseng Gout Formula distribuido por 8th Avenue Pharmacy. El producto es un té que se comercializa como tratamiento para la gota y se envasa en una caja naranja y blanca que contiene 10 paquetes de té. El producto se puede identificar mediante el UPC 6952115888087.

Consumidores que toman Notoginseng Formula Special Gout Granule debe consultar inmediatamente a su profesional de la salud para interrumpir el uso de este producto de manera segura. Los riesgos de la abstinencia de los corticosteroides deben ser evaluados por un profesional de la salud. La interrupción brusca del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia.

Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan Notoginseng Formula Special Gout Granule pueden volver al lugar de compra o desecharlo. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento. Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas resulten perjudicadas, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: 8th Avenue Pharmacy
Nombre de la marca: Citi Trade Int'l Limited
Producto retirado: Notoginseng Formula Special Gout Granule
Motivo del retiro: medicamentos no declarados, diclofenaco y dexametasona
Fecha de retirada de la FDA: 15 de diciembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/8th-avenue-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-notoginseng-formula-special-gout-granule-due