Safety Report: Granule spécial pour la goutte à la formule Notoginseng de Citi Trade Int'l Limited - rappel en raison de la présence de médicaments non déclarés, USA

United States

8th Avenue Pharmacy procède au rappel volontaire auprès des consommateurs de tous les lots périmés du granulé spécial pour la goutte Notoginseng Formula, distribué par 8th Avenue Pharmacy. Des analyses en laboratoire de la FDA ont révélé que les produits contenaient du diclofénac et de la dexaméthasone non déclarés. Le granule spécial pour la goutte Notoginseng Formula a été distribué dans tout le pays via des plateformes de vente au détail et de commerce électronique, notamment Amazon, Shopify et eBay, ainsi que sur le site de la pharmacie de la 8e Avenue à Brooklyn, dans l'État de New York. À ce jour, la pharmacie 8th Avenue n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (communément appelé AINS). Les AINS peuvent entraîner un risque accru d'événements cardiovasculaires, tels qu'une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral, ainsi que de graves lésions gastro-intestinales, notamment des saignements, des ulcérations et une perforation fatale de l'estomac et des intestins. Cet ingrédient médicamenteux caché peut également interagir avec d'autres médicaments et augmenter considérablement le risque d'effets indésirables, en particulier lorsque les consommateurs utilisent plusieurs produits contenant des AINS.

La dexaméthasone est un corticostéroïde couramment utilisé pour traiter les affections inflammatoires. L'utilisation de corticostéroïdes peut altérer la capacité d'une personne à combattre les infections et provoquer une hyperglycémie, des lésions musculaires et des problèmes psychiatriques. Lorsque les corticostéroïdes sont pris pendant une période prolongée ou à fortes doses, ils peuvent supprimer la glande surrénale. Seuls les professionnels de santé agréés peuvent évaluer le risque ou l'existence d'une suppression surrénalienne chez les patients. De plus, la dexaméthasone non déclarée contenue dans le Notoginseng Formula Special Gout Granule peut provoquer des effets secondaires graves lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments.

Le rappel du produit inclut tous les lots périmés du granulé Notoginseng Gout Formula distribué par 8th Avenue Pharmacy. Le produit est un thé commercialisé comme traitement contre la goutte et conditionné dans une boîte orange et blanche contenant 10 sachets de thé. Le produit peut être identifié par le code UPC 6952115888087.

Consommateurs prenant la formule Notoginseng Special Gout Granule doit immédiatement consulter son professionnel de santé pour arrêter l'utilisation de ce produit en toute sécurité. Les risques liés à l'arrêt des corticostéroïdes doivent être évalués par un professionnel de santé. L'arrêt brutal du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage.

Les consommateurs/distributeurs/détaillants qui possèdent des granulés spéciaux pour la goutte Notoginseng Formula peuvent retourner au lieu d'achat ou les jeter. Les consommateurs devraient contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux. Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : 8th Avenue Pharmacy
Nom de marque : Citi Trade Int'l Limited
Produit rappelé : Notoginseng Formula Special Gout Granule
Motif du rappel : Médicaments non déclarés, diclofénac et dexaméthasone
Date de rappel de la FDA : 15 décembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/8th-avenue-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-notoginseng-formula-special-gout-granule-due