Recall notice
Citi Trade Int'l Limited Grânulo Especial para Gota Fórmula Notoginseng - recolhido devido a medicamentos não declarados, USA
há 2 anos •source fda.gov
United States
A 8th Avenue Pharmacy está retirando voluntariamente todos os lotes dentro do prazo de validade do Notoginseng Formula Special Gout Granule, distribuído pela 8th Avenue Pharmacy, ao nível do consumidor. Os produtos foram encontrados contendo diclofenaco e dexametasona não declarados pela análise laboratorial da FDA. O Notoginseng Formula Special Gout Granule foi distribuído nacionalmente através de plataformas de varejo e comércio eletrônico incluindo Amazon, Shopify e eBay, bem como na localização da 8th Avenue Pharmacy no Brooklyn, Nova York. Até o momento, a 8th Avenue Pharmacy não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall.O diclofenaco é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (comumente referido como AINE). Os AINEs podem causar um risco aumentado de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como danos gastrointestinais graves, incluindo sangramento, ulceração e perfuração fatal do estômago e intestinos. Este ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, particularmente quando os consumidores usam múltiplos produtos contendo AINEs.
A dexametasona é um corticosteroide comumente usado para tratar condições inflamatórias. O uso de corticosteroides pode prejudicar a capacidade de uma pessoa de combater infecções e pode causar níveis altos de açúcar no sangue, lesões musculares e problemas psiquiátricos. Quando os corticosteroides são tomados por um período prolongado, ou em doses altas, eles podem suprimir a glândula adrenal. Apenas profissionais de saúde licenciados podem avaliar pacientes quanto ao risco ou existência de supressão adrenal. Além disso, a dexametasona não declarada no Notoginseng Formula Special Gout Granule pode causar efeitos colaterais graves quando combinada com outros medicamentos.
O recall do produto inclui todos os lotes dentro do prazo de validade do grânulo Notoginseng Gout Formula distribuído pela 8th Avenue Pharmacy. O produto é um chá que é comercializado como tratamento para gota e é embalado em uma caixa laranja e branca contendo 10 pacotes de chá. O produto pode ser identificado pelo UPC 6952115888087.
Os consumidores tomando Notoginseng Formula Special Gout Granule devem imediatamente consultar seu profissional de saúde para descontinuar com segurança o uso deste produto. Os riscos de abstinência de corticosteroides devem ser avaliados por um profissional de saúde. A descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência.
Consumidores/distribuidores/varejistas que têm Notoginseng Formula Special Gout Granule podem devolvê-lo ao local de compra ou descartá-lo. Os consumidores devem contatar seu médico ou provedor de cuidados de saúde se experimentaram algum problema que possa estar relacionado ao uso deste produto medicamentoso. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Nome da empresa: 8th Avenue Pharmacy
Nome da marca: Citi Trade Int'l Limited
Produto retirado: Notoginseng Formula Special Gout Granule
Razão do recall: Medicamentos não declarados, Diclofenaco e Dexametasona
Data do recall da FDA: 15 de dezembro de 2023
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