Safety Report: Grânulo especial de gota da fórmula de notoginseng da Citi Trade Int'l Limited - retirado devido a medicamentos não declarados, USA

United States

A 8th Avenue Pharmacy está retirando voluntariamente todos os lotes dentro do prazo de validade do Notoginseng Formula Special Gout Granule, distribuído pela 8th Avenue Pharmacy, ao nível do consumidor. Verificou-se que os produtos contêm diclofenaco e dexametasona não declarados de análises laboratoriais da FDA. O Notoginseng Formula Special Gout Granule foi distribuído em todo o país por meio de plataformas de varejo e comércio eletrônico, incluindo Amazon, Shopify e eBay, bem como na 8th Avenue Pharmacy em Brooklyn, Nova York. Até o momento, a 8th Avenue Pharmacy não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

O diclofenaco é um antiinflamatório não esteróide (comumente chamado de AINE). Os AINEs podem causar um risco aumentado de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como danos gastrointestinais graves, incluindo sangramento, ulceração e perfuração fatal do estômago e intestinos. Esse ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, principalmente quando os consumidores usam vários produtos contendo AINEs.

A dexametasona é um corticosteroide comumente usado para tratar doenças inflamatórias. O uso de corticosteroides pode prejudicar a capacidade de uma pessoa combater infecções e causar altos níveis de açúcar no sangue, lesões musculares e problemas psiquiátricos. Quando os corticosteróides são tomados por um período prolongado ou em altas doses, eles podem suprimir a glândula adrenal. Somente profissionais de saúde licenciados podem avaliar os pacientes quanto ao risco ou à existência de supressão adrenal. Além disso, a dexametasona não declarada no Notoginseng Formula Special Gout Granule pode causar efeitos colaterais graves quando combinada com outros medicamentos.

O recall do produto inclui todos os lotes dentro do prazo de validade do grânulo Notoginseng Gout Formula distribuído pela 8th Avenue Pharmacy. O produto é um chá comercializado como tratamento de gota e embalado em uma caixa laranja e branca contendo 10 pacotes de chá. O produto pode ser identificado pelo UPC 6952115888087.

Consumidores que tomam a fórmula de Notoginseng O Special Gout Granule deve consultar imediatamente seu profissional de saúde para interromper com segurança o uso deste produto. Os riscos de abstinência dos corticosteroides devem ser avaliados por um profissional de saúde. A descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência.

Consumidores/distribuidores/varejistas que possuem o Notoginseng Formula Special Gout Granule podem retornar ao local de compra ou descartá-lo. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste medicamento. Esse recall está sendo realizado com o conhecimento da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: 8th Avenue Pharmacy
Nome da marca: Citi Trade Int'l Limited
Produto recolhido: Notoginseng Formula Special Gout Granule
Motivo do recall: medicamentos não declarados, diclofenaco e dexametasona
Data de recall da FDA: 15 de dezembro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/8th-avenue-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-notoginseng-formula-special-gout-granule-due