Safety Report: حبيبات النقرس الخاصة من Citi Trade Int'l Limited التي تحتوي على تركيبة نوتوجينسنغ - تم سحبها بسبب الأدوية غير المعلنة, USA

United States

تقوم صيدلية 8th Avenue بسحب جميع القطع طواعية في غضون انتهاء صلاحية حبيبات النقرس الخاصة بـ Notoginseng Formula، التي وزعتها صيدلية 8th Avenue، على مستوى المستهلك. تم العثور على المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك وديكساميثازون غير معلن من التحليل المخبري لإدارة الغذاء والدواء. تم توزيع حبيبات النقرس الخاصة من Notoginseng Formula على الصعيد الوطني عبر منصات البيع بالتجزئة والتجارة الإلكترونية بما في ذلك Amazon و Shopify و eBay، وكذلك في موقع صيدلية 8th Avenue في بروكلين، نيويورك. حتى الآن، لم تتلق صيدلية 8th Avenue أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (يشار إليه عادة باسم NSAID). قد تتسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية، فضلاً عن تلف الجهاز الهضمي الخطير، بما في ذلك النزيف والتقرح والانثقاب المميت في المعدة والأمعاء. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضًا مع الأدوية الأخرى ويزيد بشكل كبير من مخاطر الأحداث السلبية، خاصة عندما يستخدم المستهلكون العديد من المنتجات المحتوية على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

ديكساميثازون هو كورتيكوستيرويد شائع الاستخدام لعلاج الحالات الالتهابية. يمكن أن يضعف استخدام الكورتيكوستيرويد قدرة الشخص على مكافحة العدوى ويمكن أن يسبب ارتفاع مستويات السكر في الدم وإصابات العضلات والمشاكل النفسية. عندما يتم تناول الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة، أو بجرعات عالية، فإنها يمكن أن تثبط الغدة الكظرية. يمكن لأخصائيي الرعاية الصحية المرخصين فقط تقييم المرضى لخطر أو وجود كبت الغدة الكظرية. بالإضافة إلى ذلك، قد يتسبب الديكساميثازون غير المعلن في حبيبات النقرس الخاصة بصيغة Notogensing Formula في آثار جانبية خطيرة عند دمجه مع أدوية أخرى.

يشمل سحب المنتج جميع الحصص قبل انتهاء صلاحية حبيبات Notoginseng Gout Formula التي وزعتها صيدلية 8th Avenue. المنتج عبارة عن شاي يتم تسويقه كعلاج للنقرس ويتم تعبئته في صندوق برتقالي وأبيض يحتوي على 10 عبوات شاي. يمكن التعرف على المنتج من خلال UPC 6952115888087.

المستهلكون الذين يتناولون تركيبة Notoginseng يجب على Special Gout Granule استشارة أخصائي الرعاية الصحية على الفور للتوقف عن استخدام هذا المنتج بأمان. يجب تقييم مخاطر الانسحاب من الكورتيكوستيرويدات من قبل أخصائي الرعاية الصحية. يمكن أن يسبب التوقف المفاجئ أعراض الانسحاب.

يمكن للمستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم حبيبات النقرس الخاصة بـ Notoginseng Formula العودة إلى مكان الشراء أو التخلص منها. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: صيدلية 8 أفينيو
اسم العلامة التجارية: سيتي تريد الدولية المحدودة
تم استدعاء المنتج: حبيبات النقرس الخاصة بتركيبة Notoginseng
سبب الاستدعاء: الأدوية غير المعلنة، ديكلوفيناك وديكساميثازون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 15 ديسمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/8th-avenue-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-notoginseng-formula-special-gout-granule-due