Recall notice
Citi Trade Int'l Limited حبيبات النقرس الخاصة بتركيبة النوتوجينسنغ - تم سحبها بسبب الأدوية غير المعلنة, USA
منذ سنتين •source fda.gov
United States
تقوم صيدلية الشارع الثامن بسحب طوعي لجميع الدفعات ضمن تاريخ انتهاء الصلاحية لحبيبات النوتوجينسنغ الخاصة للنقرس، الموزعة من قبل صيدلية الشارع الثامن، على مستوى المستهلك. تم العثور على أن المنتجات تحتوي على ديكلوفيناك وديكساميثازون غير معلنين من تحليل مختبر إدارة الغذاء والدواء. تم توزيع حبيبات النوتوجينسنغ الخاصة للنقرس على الصعيد الوطني عبر منصات البيع بالتجزئة والتجارة الإلكترونية بما في ذلك أمازون وشوبيفاي وإيباي، وكذلك في موقع صيدلية الشارع الثامن في بروكلين، نيويورك. حتى الآن، لم تتلق صيدلية الشارع الثامن أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.الديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (يُشار إليه عادة باسم NSAID). قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية زيادة في خطر الأحداث القلبية الوعائية، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية، وكذلك أضرار معدية معوية خطيرة، بما في ذلك النزيف والتقرح والثقب المميت للمعدة والأمعاء. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضاً مع أدوية أخرى ويزيد بشكل كبير من خطر الأحداث الضارة، خاصة عندما يستخدم المستهلكون منتجات متعددة تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
الديكساميثازون هو كورتيكوستيرويد يُستخدم عادة لعلاج الحالات الالتهابية. يمكن أن يضعف استخدام الكورتيكوستيرويد قدرة الشخص على مكافحة العدوى ويمكن أن يسبب مستويات عالية من السكر في الدم وإصابات عضلية ومشاكل نفسية. عندما تؤخذ الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة، أو بجرعات عالية، يمكن أن تثبط الغدة الكظرية. يمكن فقط للمهنيين الصحيين المرخصين تقييم المرضى لخطر أو وجود تثبيط الغدة الكظرية. بالإضافة إلى ذلك، قد يسبب الديكساميثازون غير المعلن في حبيبات النوتوجينسنغ الخاصة للنقرس آثاراً جانبية خطيرة عند دمجه مع أدوية أخرى.
يشمل سحب المنتج جميع الدفعات ضمن تاريخ انتهاء الصلاحية لحبيبات النوتوجينسنغ للنقرس الموزعة من قبل صيدلية الشارع الثامن. المنتج هو شاي يُسوق كعلاج للنقرس ومعبأ في صندوق برتقالي وأبيض يحتوي على 10 أكياس شاي. يمكن التعرف على المنتج برمز UPC 6952115888087.
يجب على المستهلكين الذين يتناولون حبيبات النوتوجينسنغ الخاصة للنقرس استشارة أخصائي الرعاية الصحية فوراً لإيقاف استخدام هذا المنتج بأمان. يجب تقييم مخاطر الانسحاب من الكورتيكوستيرويدات من قبل أخصائي رعاية صحية. يمكن أن يسبب التوقف المفاجئ أعراض انسحاب.
يمكن للمستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم حبيبات النوتوجينسنغ الخاصة للنقرس إعادتها إلى مكان الشراء أو التخلص منها. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. يتم إجراء هذا السحب بعلم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
اسم الشركة: صيدلية الشارع الثامن
اسم العلامة التجارية: Citi Trade Int'l Limited
المنتج المسحوب: حبيبات النوتوجينسنغ الخاصة للنقرس
سبب السحب: أدوية غير معلنة، ديكلوفيناك وديكساميثازون
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 15 ديسمبر 2023
312
تعليقات
تعليق