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Recall notice

Citi Trade Int'l Limited Notoginseng Formel Spezial Gicht Granulat - zurückgerufen aufgrund nicht deklarierter Arzneimittel, USA

vor 2 Jahren source fda.gov

United States

Die 8th Avenue Pharmacy ruft freiwillig alle Chargen innerhalb der Haltbarkeit von Notoginseng Formula Special Gout Granule, vertrieben von 8th Avenue Pharmacy, auf Verbraucherebene zurück. Die Produkte enthalten laut FDA-Laboranalyse nicht deklariertes Diclofenac und Dexamethason. Notoginseng Formula Special Gout Granule wurde landesweit über Einzelhandels- und E-Commerce-Plattformen einschließlich Amazon, Shopify und eBay sowie in der 8th Avenue Pharmacy in Brooklyn, New York, vertrieben. Bis heute hat die 8th Avenue Pharmacy keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAID bezeichnet). NSAIDs können ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie schwere gastrointestinale Schäden einschließlich Blutungen, Geschwürbildung und tödlicher Perforation von Magen und Darm verursachen. Dieser versteckte Arzneimittelwirkstoff kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko unerwünschter Ereignisse erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden.

Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das häufig zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen eingesetzt wird. Die Verwendung von Kortikosteroiden kann die Fähigkeit einer Person, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen und hohe Blutzuckerwerte, Muskelverletzungen und psychiatrische Probleme verursachen. Wenn Kortikosteroide über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen werden, können sie die Nebenniere unterdrücken. Nur zugelassene medizinische Fachkräfte können Patienten auf das Risiko oder das Vorhandensein einer Nebennierenunterdrückung bewerten. Darüber hinaus kann das nicht deklarierte Dexamethason in Notoginseng Formula Special Gout Granule schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, wenn es mit anderen Medikamenten kombiniert wird.

Der Produktrückruf umfasst alle Chargen innerhalb der Haltbarkeit des von 8th Avenue Pharmacy vertriebenen Notoginseng Gout Formula Granulats. Das Produkt ist ein Tee, der als Gichtbehandlung vermarktet wird und in einer orange-weißen Schachtel mit 10 Teebeuteln verpackt ist. Das Produkt kann durch UPC 6952115888087 identifiziert werden.

Verbraucher, die Notoginseng Formula Special Gout Granule einnehmen, sollten sofort ihren Arzt konsultieren, um die Verwendung dieses Produkts sicher einzustellen. Die Risiken des Entzugs von Kortikosteroiden sollten von einem Arzt bewertet werden. Ein abruptes Absetzen kann Entzugssymptome verursachen.

Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die Notoginseng Formula Special Gout Granule haben, können es an den Kaufort zurückgeben oder entsorgen. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten. Dieser Rückruf wird mit Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.

Firmenname: 8th Avenue Pharmacy
Markenname: Citi Trade Int'l Limited
Zurückgerufenes Produkt: Notoginseng Formula Special Gout Granule
Grund für den Rückruf: Nicht deklarierte Arzneimittel, Diclofenac und Dexamethason
FDA-Rückrufdatum: 15. Dezember 2023

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