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Safety Report: Citi Trade Int'l Limited Notoginseng Formula Special Gicht Granule — wegen nicht angemeldeter Medikamente zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten •source fda.gov

Recall notice

Citi Trade Int’l Limited Notoginseng Formula Special Gout Granule - recalled due to undeclared drugs Foto #1

United States

8th Avenue Pharmacy ruft freiwillig alle Chargen innerhalb des Verfallszeitraums von Notoginseng Formula Special Gout Granule, das von 8th Avenue Pharmacy vertrieben wird, an Verbraucher zurück. Laut FDA-Laboranalysen wurde festgestellt, dass die Produkte nicht deklariertes Diclofenac und Dexamethason enthalten. Notoginseng Formula Special Gout Granule wurde landesweit über Einzelhandels- und E-Commerce-Plattformen wie Amazon, Shopify und eBay sowie am Standort 8th Avenue Pharmacy in Brooklyn, New York, vertrieben. Bisher hat 8th Avenue Pharmacy keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAID bezeichnet). NSAIDs können ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie für schwere gastrointestinale Schäden wie Blutungen, Ulzerationen und tödliche Magen- und Darmperforationen verursachen. Dieser versteckte Arzneimittelbestandteil kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden.

Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das häufig zur Behandlung von Entzündungskrankheiten eingesetzt wird. Die Einnahme von Kortikosteroiden kann die Fähigkeit einer Person zur Bekämpfung von Infektionen beeinträchtigen und zu hohen Blutzuckerwerten, Muskelverletzungen und psychiatrischen Problemen führen. Wenn Kortikosteroide über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen werden, können sie die Nebenniere unterdrücken. Nur zugelassenes medizinisches Fachpersonal kann Patienten auf das Risiko oder das Vorliegen einer Nebennierensuppression untersuchen. Darüber hinaus kann das nicht deklarierte Dexamethason in Notoginseng Formula Special Gout Granule in Kombination mit anderen Medikamenten schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

Der Produktrückruf umfasst alle Chargen innerhalb des Verfallszeitraums des von 8th Avenue Pharmacy vertriebenen Notoginseng Gout Formula-Granulats. Das Produkt ist ein Tee, der als Gichtbehandlung vermarktet wird und in einer orange-weißen Schachtel mit 10 Teepackungen verpackt ist. Das Produkt kann mit UPC 6952115888087 identifiziert werden.

Verbraucher, die Notoginseng-Formel einnehmen Special Gout Granule sollte sofort ihren Arzt aufsuchen, um die Anwendung dieses Produkts sicher einzustellen. Die Risiken eines Absetzens von Kortikosteroiden sollten von medizinischem Fachpersonal beurteilt werden. Ein abrupter Abbruch kann zu Entzugserscheinungen führen.

Verbraucher/Vertriebspartner/Einzelhändler, die Notoginseng Formula Special Gout Granule haben, können es an den Ort zurückgeben, an dem es gekauft wurde, oder es wegwerfen. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen. Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: 8th Avenue Pharmacy
Markenname: Citi Trade Int'l Limited
Produkt zurückgerufen: Notoginseng Formula Special Gout Granule
Grund für den Rückruf: Nicht angemeldete Medikamente, Diclofenac und Dexamethason
FDA-Rückrufdatum: 15. Dezember 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/8th-avenue-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-notoginseng-formula-special-gout-granule-due

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