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Recall notice

Citi Trade Int'l Limited 三七配方特效痛风颗粒 - 因含有未申报药物而召回, USA

2年前 source fda.gov

United States

第八大道药房正在自愿召回由第八大道药房分销的所有在有效期内的三七特效痛风颗粒批次,召回至消费者层面。根据FDA实验室分析,发现产品含有未申报的双氯芬酸和地塞米松。三七特效痛风颗粒通过零售和电子商务平台在全国范围内分销,包括亚马逊、Shopify和eBay,以及位于纽约布鲁克林的第八大道药房。截至目前,第八大道药房尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

双氯芬酸是一种非甾体抗炎药(通常称为NSAID)。NSAIDs可能增加心血管事件的风险,如心脏病发作和中风,以及严重的胃肠道损伤,包括出血、溃疡和胃肠道致命穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,显著增加不良事件的风险,特别是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。皮质类固醇的使用可能损害人体抵抗感染的能力,并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。当长期服用皮质类固醇或高剂量服用时,可能抑制肾上腺。只有持证医疗专业人员才能评估患者肾上腺抑制的风险或存在性。此外,三七特效痛风颗粒中未申报的地塞米松与其他药物联合使用时可能引起严重副作用。

产品召回包括第八大道药房分销的所有在有效期内的三七痛风配方颗粒批次。该产品是一种茶,作为痛风治疗产品销售,包装在橙白色盒子中,含有10包茶包。该产品可通过UPC 6952115888087识别。

服用三七特效痛风颗粒的消费者应立即咨询其医疗保健专业人员,以安全停止使用此产品。皮质类固醇戒断的风险应由医疗保健专业人员评估。突然停药可能引起戒断症状。

拥有三七特效痛风颗粒的消费者/分销商/零售商可以将其退回购买地点或丢弃。如果消费者遇到可能与服用或使用此药品相关的任何问题,应联系其医生或医疗保健提供者。此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称:第八大道药房
品牌名称:Citi Trade Int'l Limited
召回产品:三七特效痛风颗粒
召回原因:未申报药物,双氯芬酸和地塞米松
FDA召回日期:2023年12月15日

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