Suspensión Oral de Atovaquona Bionpharma - retirada debido a bacteria Cohnella, United States

United States

Bionpharma Inc. está retirando voluntariamente (1) un solo lote de Suspensión Oral de Atovaquona a nivel del consumidor. Se encontró que el producto estaba contaminado con bacterias Cohnella. El lote afectado del producto fue fabricado en CoreRx, Inc. y enviado a nivel nacional a clientes entre el 21 de diciembre de 2023 y el 20 de junio de 2024, y distribuido a través de mayoristas y minoristas.

Este producto retirado es un medicamento antimicrobiano de quinona indicado para la prevención de neumonía por pneumocystis jirovecii (anteriormente conocida como PCP por neumonía por pneumocystis carinii) en adultos y adolescentes de 13 años en adelante. El retiro incluye el siguiente producto y número de lote:
- Nombre del Producto: Suspensión Oral de Atovaquona, Fecha de Producción: 26 de octubre de 2023, Fecha de Liberación: 5 de diciembre de 2023, NDC: 69452-252-87, Lote No.: 2310083, Fecha de Vencimiento: septiembre de 2025.
El producto puede identificarse por la botella blanca de HDPE. El número de lote puede obtenerse del panel lateral de la botella o de la solapa inferior del cartón.

Los distribuidores/minoristas que tengan el lote afectado del producto farmacéutico que está siendo retirado deben cesar inmediatamente la distribución y retirarlo del inventario activo. Los consumidores que tengan el lote afectado del producto deben dejar de usar el producto y devolverlo al lugar de compra.

Nombre de la empresa: Bionpharma Inc.
Nombre de la marca: BionPharma
Producto retirado: Suspensión Oral de Atovaquona, 750 mg/mL
Razón del retiro: El producto se encontró contaminado con bacterias Cohnella
Fecha de retiro de la FDA: 18 de septiembre de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial