Recall notice
معلق أتوفاكون الفموي من بيونفارما - تم سحبه بسبب بكتيريا كونيلا, United States
منذ سنة •source fda.gov
United States
تقوم شركة Bionpharma Inc. بسحب طوعي (1) دفعة واحدة من معلق أتوفاكون الفموي على مستوى المستهلك. تم العثور على المنتج ملوثاً ببكتيريا كونيلا. تم تصنيع الدفعة المتأثرة من المنتج في شركة CoreRx, Inc. وشحنها على الصعيد الوطني للعملاء بين 21 ديسمبر 2023 و20 يونيو 2024، وتم توزيعها من خلال تجار الجملة وتجار التجزئة.هذا المنتج المسحوب هو دواء مضاد للميكروبات من الكينون مخصص للوقاية من التهاب رئوي بالمتكيسة الرئوية الجيروفيسية (المعروف سابقاً باسم PCP لالتهاب رئوي بالمتكيسة الرئوية الكاريني) في البالغين والمراهقين من عمر 13 سنة فما فوق. يشمل السحب المنتج ورقم الدفعة التاليين:
- اسم المنتج: معلق أتوفاكون الفموي، تاريخ الإنتاج: 26 أكتوبر 2023، تاريخ الإطلاق: 5 ديسمبر 2023، NDC: 69452-252-87، رقم الدفعة: 2310083، تاريخ انتهاء الصلاحية: سبتمبر 2025.
يمكن التعرف على المنتج من خلال الزجاجة البيضاء HDPE. يمكن الحصول على رقم الدفعة من اللوحة الجانبية للزجاجة أو الطية السفلية للكرتون.
يجب على الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم الدفعة المتأثرة من المنتج الدوائي الذي يتم سحبه أن يتوقفوا فوراً عن التوزيع وإزالته من المخزون النشط. يجب على المستهلكين الذين لديهم الدفعة المتأثرة من المنتج أن يتوقفوا عن استخدام المنتج وإعادته إلى مكان الشراء.
اسم الشركة: Bionpharma Inc.
اسم العلامة التجارية: BionPharma
المنتج المسحوب: معلق أتوفاكون الفموي، 750 مغ/مل
سبب السحب: تم العثور على المنتج ملوثاً ببكتيريا كونيلا
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 18 سبتمبر 2024
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial
4
تعليقات
تعليق