Safety Report: Suspension orale d'atovaquone de Bionpharma - rappel en raison de la présence de la bactérie Cohnella, United States

United States

Bionpharma Inc. procède au rappel volontaire (1) d'un seul lot de suspension orale d'atovaquone destiné aux consommateurs. Le produit s'est révélé contaminé par la bactérie Cohnella. Le lot de produits concerné a été fabriqué par CoreRx, Inc. et expédié à nos clients dans tout le pays entre le 21 décembre 2023 et le 20 juin 2024, et distribué par l'intermédiaire de grossistes et de détaillants.

Ce produit rappelé est un médicament antimicrobien à base de quinone indiqué pour la prévention de la pneumonie à pneumocystis jirovecii (anciennement connue sous le nom de PCP pour la pneumonie à pneumocystis carinii) chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus. Le rappel comprend le produit et le numéro de lot suivants :
- Nom du produit : suspension orale d'atovaquone, date de production : 26 octobre 2023, date de sortie : 05 décembre 2023, NDC : 69452-252-87, numéro de lot : 2310083, date d'expiration : septembre 2025.
Le produit peut être identifié par le flacon blanc en PEHD. Le numéro de lot peut être obtenu sur le panneau latéral de la bouteille ou sur le rabat inférieur du carton.

Les distributeurs/détaillants qui ont touché un lot du produit médicamenteux faisant l'objet du rappel doivent immédiatement cesser la distribution et le retirer de l'inventaire actif. Les consommateurs qui possèdent le lot du produit concerné doivent cesser de l'utiliser et retourner au lieu d'achat

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Bionpharma Inc.
Nom de marque : BioNPharma
Produit rappelé : suspension orale d'atovaquone, 750 mg/ml
Motif du rappel : Le produit s'est révélé contaminé par la bactérie Cohnella
Date de rappel de la FDA : 18 septembre 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial