Suspension Orale d'Atovaquone Bionpharma - rappelée en raison de bactéries Cohnella, United States

United States

Bionpharma Inc. rappelle volontairement (1) un seul lot de Suspension Orale d'Atovaquone au niveau du consommateur. Le produit a été trouvé contaminé par des bactéries Cohnella. Le lot affecté du produit a été fabriqué chez CoreRx, Inc. et expédié à l'échelle nationale aux clients entre le 21 décembre 2023 et le 20 juin 2024, et distribué par l'intermédiaire de grossistes et de détaillants.

Ce produit rappelé est un médicament antimicrobien quinone indiqué pour la prévention de la pneumonie à pneumocystis jirovecii (anciennement connue sous le nom de PCP pour pneumonie à pneumocystis carinii) chez les adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus. Le rappel inclut le produit et numéro de lot suivants :
- Nom du Produit : Suspension Orale d'Atovaquone, Date de Production : 26 octobre 2023, Date de Libération : 5 décembre 2023, NDC : 69452-252-87, N° de Lot : 2310083, Date d'Expiration : septembre 2025.
Le produit peut être identifié par la bouteille blanche en HDPE. Le numéro de lot peut être obtenu sur le panneau latéral de la bouteille ou le rabat inférieur du carton.

Les distributeurs/détaillants qui ont le lot affecté du produit médicamenteux qui est rappelé doivent immédiatement cesser la distribution et le retirer de l'inventaire actif. Les consommateurs qui ont le lot affecté du produit doivent arrêter d'utiliser le produit et le retourner au lieu d'achat.

Nom de l'entreprise : Bionpharma Inc.
Nom de marque : BionPharma
Produit rappelé : Suspension Orale d'Atovaquone, 750 mg/mL
Raison du rappel : Le produit a été trouvé contaminé par des bactéries Cohnella
Date de rappel FDA : 18 septembre 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial