Suspensão Oral de Atovaquona Bionpharma - recolhida devido à bactéria Cohnella, United States

United States

A Bionpharma Inc. está retirando voluntariamente (1) um único lote de Suspensão Oral de Atovaquona ao nível do consumidor. O produto foi encontrado contaminado com bactérias Cohnella. O lote afetado do produto foi fabricado na CoreRx, Inc. e enviado nacionalmente para clientes entre 21 de dezembro de 2023 e 20 de junho de 2024, e distribuído através de atacadistas e varejistas.

Este produto retirado é um medicamento antimicrobiano quinona indicado para a prevenção de pneumonia por pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecida como PCP para pneumonia por pneumocystis carinii) em adultos e adolescentes com 13 anos ou mais. A retirada inclui o seguinte produto e número de lote:
- Nome do Produto: Suspensão Oral de Atovaquona, Data de Produção: 26 de outubro de 2023, Data de Liberação: 5 de dezembro de 2023, NDC: 69452-252-87, Lote No.: 2310083, Data de Validade: setembro de 2025.
O produto pode ser identificado pelo frasco branco de HDPE. O número do lote pode ser obtido no painel lateral do frasco ou na aba inferior da caixa.

Distribuidores/varejistas que possuem o lote afetado do produto farmacêutico que está sendo retirado devem imediatamente cessar a distribuição e removê-lo do estoque ativo. Consumidores que possuem o lote afetado do produto devem parar de usar o produto e devolvê-lo ao local de compra.

Nome da empresa: Bionpharma Inc.
Nome da marca: BionPharma
Produto retirado: Suspensão Oral de Atovaquona, 750 mg/mL
Razão da retirada: O produto foi encontrado contaminado com bactérias Cohnella
Data de retirada da FDA: 18 de setembro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial