Recall notice
百奥恩制药阿托伐醌口服混悬液 - 因科内拉菌召回, United States
1年前 •source fda.gov
United States
Bionpharma Inc.正在消费者层面自愿召回(1)一批阿托伐醌口服混悬液。该产品被发现受到科内拉菌污染。受影响的产品批次由CoreRx, Inc.制造，并在2023年12月21日至2024年6月20日期间运送给全国客户，通过批发商和零售商分销。此召回产品是一种喹啉类抗菌药物，适用于预防13岁及以上成人和青少年的肺孢子菌肺炎（以前称为卡氏肺孢子菌肺炎的PCP）。召回包括以下产品和批号：
- 产品名称：阿托伐醌口服混悬液，生产日期：2023年10月26日，放行日期：2023年12月5日，NDC：69452-252-87，批号：2310083，有效期：2025年9月。
该产品可通过白色HDPE瓶识别。批号可从瓶子侧面板或纸盒底部翻盖获得。
拥有正在召回的受影响批次药品的分销商/零售商应立即停止分销并从活跃库存中移除。拥有受影响批次产品的消费者应停止使用该产品并退回购买地点。
公司名称：Bionpharma Inc.
品牌名称：BionPharma
召回产品：阿托伐醌口服混悬液，750 mg/mL
召回原因：产品被发现受到科内拉菌污染
FDA召回日期：2024年9月18日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial
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