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Safety Report: Bionpharma Atovaquone 口服混悬液-因科内拉细菌而召回, United States
2个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Bionpharma Inc.自愿在消费者层面召回(1)单批阿托伐酮口服混悬液。该产品被发现受科内拉细菌污染。受影响的一批产品在CoreRx, Inc.制造,并在2023年12月21日至2024年6月20日期间在全国范围内运送给我们的客户,并通过批发商和零售商进行分销。召回的该产品是一种喹酮类抗菌药物,适用于13岁及以上的成人和青少年预防吉罗韦奇肺孢子虫肺炎(以前称为治疗卡氏肺囊虫肺炎的五氯苯酚)。此次召回包括以下产品和批号:
-产品名称:阿托伐喹口服混悬液,生产日期:2023年10月26日,发布日期:2023年12月5日,NDC:69452-252-87,批号:2310083,到期日期:2025年9月。
该产品可以通过高密度聚乙烯白色瓶子进行识别。批号可以从瓶子的侧面板或纸箱的底部翻盖获得。
影响了大量被召回的药品的分销商/零售商应立即停止分销并将其从活跃库存中移除。拥有受影响批次的产品的消费者应停止使用该产品并返回购买地点
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Bionpharma Inc.
品牌名称:BionPharma
产品召回:阿托伐喹口服混悬液,750 mg/mL
召回原因:该产品被发现受科内拉细菌污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 9 月 18 日
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial