Recall notice
Inyección de Heparina Cloruro de Sodio Baxter - retirada debido a niveles elevados de endotoxinas, USA
hace 1 año •source fda.gov
United States
Baxter International Inc. está retirando voluntariamente un lote de Heparina Sódica en Inyección de Cloruro de Sodio al 0,9% a nivel del consumidor debido al potencial de niveles elevados de endotoxinas basado en problemas relacionados con la prueba de endotoxina bacteriana específica del número de lote. Este problema afecta un lote de códigos de producto que fueron distribuidos entre el 12 de marzo de 2023 y el 24 de agosto de 2023 a instalaciones de atención médica, mayoristas y distribuidores en los Estados Unidos.El uso de heparina con niveles de endotoxinas más altos que los aceptables puede llevar a consecuencias adversas significativas para la salud que van desde reacciones febriles hasta shock tóxico, falla multiorgánica y muerte. Hasta la fecha, Baxter no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este problema.
El producto retirado es Heparina Sódica en Inyección de Cloruro de Sodio al 0,9%, 2,000 unidades por 1,000 mL, Código de Producto: 2B0944, Número de Lote: N008235, Fecha de Vencimiento: 31-Ago-2024, NDC: 0338-0433-04. El código de producto y número de lote se pueden encontrar en el producto individual y en la caja de envío.
Nombre de la empresa: Baxter International Inc
Nombre de la marca: Baxter
Producto retirado: Heparina Sódica en Inyección de Cloruro de Sodio al 0,9%
Razón del retiro: Niveles elevados de endotoxinas
Fecha de retiro de la FDA: 06 de agosto de 2024
Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-heparin-sodium-09-sodium-chloride-injection-due
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