Recall notice
Injection d'Héparine Chlorure de Sodium Baxter - rappelée en raison de niveaux d'endotoxines élevés, USA
il y a 1 an •source fda.gov
United States
Baxter International Inc. rappelle volontairement un lot d'Héparine Sodique dans une Injection de Chlorure de Sodium à 0,9% au niveau du consommateur en raison du potentiel de niveaux d'endotoxines élevés basé sur des problèmes liés au test d'endotoxine bactérienne spécifique au numéro de lot. Ce problème affecte un lot de codes de produit qui ont été distribués entre le 12 mars 2023 et le 24 août 2023 aux établissements de santé, grossistes et distributeurs aux États-Unis.L'utilisation d'héparine avec des niveaux d'endotoxines plus élevés que acceptable peut conduire à des conséquences sanitaires adverses significatives allant de réactions fébriles au choc toxique, défaillance multi-organes et décès. À ce jour, Baxter n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce problème.
Le produit rappelé est l'Héparine Sodique dans une Injection de Chlorure de Sodium à 0,9%, 2 000 unités par 1 000 mL, Code Produit: 2B0944, Numéro de Lot: N008235, Date d'Expiration: 31-Août-2024, NDC: 0338-0433-04. Le code produit et le numéro de lot peuvent être trouvés sur le produit individuel et le carton d'expédition.
Nom de l'entreprise: Baxter International Inc
Nom de marque: Baxter
Produit rappelé: Héparine Sodique dans une Injection de Chlorure de Sodium à 0,9%
Raison du rappel: Niveaux d'endotoxines élevés
Date de rappel FDA: 06 août 2024
Source: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-heparin-sodium-09-sodium-chloride-injection-due
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