تقرير
Safety Report: حقن باكستر هيبارين بكلوريد الصوديوم - تم سحبه بسبب ارتفاع مستويات السموم الداخلية, USA
منذ 3 أشهر •source fda.gov
Recall notice
United States
تقوم شركة Baxter International Inc. طواعية بسحب دفعة واحدة من هيبارين الصوديوم في حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ إلى مستوى المستهلك نظرًا لاحتمال ارتفاع مستويات السموم الداخلية بناءً على المشكلات المتعلقة باختبار السموم الداخلية البكتيرية الخاصة برقم الدفعة. تؤثر هذه المشكلة على مجموعة واحدة من رموز المنتجات التي تم توزيعها بين 12 مارس 2023 و 24 أغسطس 2023 على مرافق الرعاية الصحية وتجار الجملة والموزعين في الولايات المتحدة.قد يؤدي استخدام الهيبارين بمستويات أعلى من السموم الداخلية المقبولة إلى عواقب صحية ضارة كبيرة تتراوح من ردود الفعل الحموية إلى الصدمة السامة وفشل العديد من الأعضاء والموت. حتى الآن، لم تتلق شركة باكستر أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذه المشكلة.
المنتج الذي تم استدعاؤه هو هيبارين الصوديوم في حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪، 2000 وحدة لكل 1000 مل، رمز المنتج: 2B0944، رقم الدفعة: N008235، تاريخ انتهاء الصلاحية: 31 أغسطس 2024، NDC: 0338-0433-04. يمكن العثور على رمز المنتج ورقم الدفعة على المنتج الفردي وكرتون الشحن.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة باكستر الدولية
اسم العلامة التجارية: باكستر
تم استدعاء المنتج: هيبارين الصوديوم في حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪
سبب الاستدعاء: مستويات السموم الداخلية المرتفعة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 06 أغسطس 2024
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-heparin-sodium-09-sodium-chloride-injection-due
312