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Safety Report: Baxter Heparin 氯化钠注射液——因内毒素水平升高而召回, USA
3个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Baxter International Inc. 自愿向消费者召回一批含于 0.9% 氯化钠注射液中的肝素钠，这是因为根据与批号特定的细菌内毒素测试相关的问题，内毒素水平可能会升高。此问题影响了在 2023 年 3 月 12 日至 2023 年 8 月 24 日期间分发给美国医疗机构、批发商和分销商的许多产品代码。使用内毒素水平高于可接受水平的肝素可能会导致严重的不良健康后果，包括发热反应到毒性休克、多器官衰竭和死亡。迄今为止，Baxter尚未收到任何与此问题相关的不良事件报告。
召回的产品是 0.9% 的氯化钠注射液中的肝素钠，每 1,000 毫升 2,000 单位，产品代码：2B0944，批号：N008235，有效期：2024 年 8 月 31 日，NDC：0338-0433-04。产品代码和批号可以在单个产品和装运纸箱上找到。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：百特国际公司
品牌名称：Baxter
产品召回：0.9% 氯化钠注射液中的肝素钠
召回原因：内毒素水平升高
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 8 月 6 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-heparin-sodium-09-sodium-chloride-injection-due
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