Recall notice
百特肝素氯化钠注射液 - 因内毒素水平升高而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
百特国际公司正在自愿召回一批0.9%氯化钠注射液中的肝素钠至消费者层面，原因是基于与特定批号细菌内毒素测试相关的问题，可能存在内毒素水平升高的风险。此问题影响一批产品代码，这些产品在2023年3月12日至2023年8月24日期间分发给美国的医疗机构、批发商和经销商。使用内毒素水平高于可接受标准的肝素可能导致严重的不良健康后果，从发热反应到中毒性休克、多器官衰竭和死亡。迄今为止，百特尚未收到与此问题相关的不良事件报告。
召回的产品是0.9%氯化钠注射液中的肝素钠，2,000单位/1,000毫升，产品代码：2B0944，批号：N008235，有效期：2024年8月31日，NDC：0338-0433-04。产品代码和批号可在单个产品和运输纸箱上找到。
公司名称：百特国际公司
品牌名称：百特
召回产品：0.9%氯化钠注射液中的肝素钠
召回原因：内毒素水平升高
FDA召回日期：2024年8月6日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-heparin-sodium-09-sodium-chloride-injection-due
312
评论
评论