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Recall notice

Cápsulas de mejora masculina Arize - retiradas debido a Nortadalafil no declarado, USA

hace 1 año source fda.gov

United States

"Today The World" está retirando voluntariamente un lote de cápsulas de suplemento dietético herbal Arize a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que los productos contienen Nortadalafil no declarado. El producto fue distribuido en línea a través de su sitio web en los EE.UU. Hasta la fecha, no se han reportado eventos adversos.

Nortadalafil (estructuralmente similar al Tadalafil) es un ingrediente activo de medicamento conocido para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de Nortadalafil en Arize hace de este un nuevo medicamento no aprobado para el cual la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, sujeto a retiro.

Declaración de Riesgo: El consumo de productos con nortadalafil no declarado puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el mejoramiento sexual masculino y está empacado y codificado como se adjunta. El producto puede ser identificado por – caja negra con la palabra Arize escrita en rojo en el frente con una línea debajo que dice: "For a rise that is hard to forget".

Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto medicinal.

Nombre de la empresa: Today the World
Nombre de la marca: Arize
Producto retirado: Cápsulas de mejoramiento masculino marca Arize
Razón del retiro: Los productos contienen Nortadalafil no declarado
Fecha de retiro de la FDA: 05 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due

#drugs #recall #unitedstates

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