Safety Report: Cápsulas de mejora masculina Arize: retiradas del mercado debido a la presencia de nortadalafil no declarado, USA

United States

«Today The World» retira voluntariamente un lote de cápsulas de suplementos dietéticos a base de hierbas Arize para el consumidor. Un análisis de la FDA ha descubierto que los productos contienen nortadalafilo no declarado. El producto se distribuyó en línea a través de su sitio web en los EE. UU. Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos.

El nortadalafil (estructuralmente similar al tadalafil) es un ingrediente farmacológico activo conocido para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de nortadalafilo en Arize lo convierte en un nuevo fármaco no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con nortadalafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.

Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para mejorar la sexualidad masculina y está empaquetado y codificado como adjunto. El producto puede identificarse mediante una caja negra con la palabra Arize escrita en rojo en la parte delantera y una línea en la parte inferior que dice: «For a rise that is hard to forget».

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que sufra daños a causa de alérgenos o ingredientes no declarados, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de la empresa: Today the World
Nombre de la marca: Arize
Producto retirado: cápsulas de mejora masculina de la marca Arize
Motivo de la retirada: los productos contienen nortadalafilo no declarado
Fecha de retiro de la FDA: 5 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due