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Recall notice

Cápsulas de melhoria masculina Arize - recolhidas devido ao Nortadalafil não declarado, USA

há 1 ano source fda.gov

United States

"Today The World" está voluntariamente recolhendo um lote de cápsulas de suplemento dietético herbal Arize ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos contêm Nortadalafil não declarado. O produto foi distribuído online através do seu website nos EUA. Até à data, nenhum evento adverso foi relatado.

Nortadalafil (estruturalmente similar ao Tadalafil) é um ingrediente ativo de medicamento conhecido para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Nortadalafil no Arize torna este um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recolhimento.

Declaração de Risco: O consumo de produtos com nortadalafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão arterial alta, colesterol alto ou doença cardíaca frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para melhoria sexual masculina e está embalado e codificado conforme anexo. O produto pode ser identificado por – caixa preta com a palavra Arize escrita em vermelho na frente com uma linha embaixo que diz: "For a rise that is hard to forget".

Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se experimentaram algum problema que possa estar relacionado com tomar ou usar este produto medicinal.

Nome da empresa: Today the World
Nome da marca: Arize
Produto recolhido: Cápsulas de melhoria masculina da marca Arize
Razão do recolhimento: Os produtos contêm Nortadalafil não declarado
Data de recolhimento da FDA: 05 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due

#drugs #recall #unitedstates

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