Safety Report: Cápsulas de aprimoramento masculino Arize - retiradas devido ao nortadalafil não declarado, USA

United States

“Today The World” está retirando voluntariamente um lote de cápsulas do suplemento dietético à base de ervas Arize para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos contêm nortadalafil não declarado. O produto foi distribuído on-line por meio de seu site nos EUA. Até o momento, nenhum evento adverso foi relatado.

O nortadalafil (estruturalmente semelhante ao tadalafil) é um ingrediente ativo conhecido pelo tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Nortadalafil no Arize faz deste um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com nortadalafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para aprimoramento sexual masculino e é embalado e codificado conforme anexo. O produto pode ser identificado por —caixa preta com a palavra Arize escrita em vermelho na frente com uma linha abaixo que diz: “Para um aumento difícil de esquecer”.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Today the World
Nome da marca: Arize
Produto recuperado: cápsulas de aprimoramento masculino da marca Arize
Motivo do recall: Os produtos contêm Nortadalafil não declarado
Data de recall da FDA: 05 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due