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Safety Report: Potenzkapseln von Arize für Männer — wegen nicht deklariertem Nortadalafil zurückgerufen, USA

vor 4 Monaten source fda.gov

Recall notice

United States

„Today The World“ ruft freiwillig eine Charge der Arize Herbal Dietary Supplement-Kapseln für Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass die Produkte nicht deklariertes Nortadalafil enthalten. Das Produkt wurde online über ihre Website in den USA vertrieben. Bisher wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.

Nortadalafil (strukturell ähnlich wie Tadalafil) ist ein Wirkstoff, der für die Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion bekannt ist. Aufgrund des Vorhandenseins von Nortadalafil in Arize handelt es sich um ein nicht zugelassenes neues Medikament, dessen Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden muss.

Risikohinweis: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Nortadalafil kann mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Dieses verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung bei Männern vermarktet und ist wie beigefügt verpackt und codiert. Das Produkt ist an einer schwarzen Box mit dem roten Wort Arize auf der Vorderseite zu erkennen, darunter eine Zeile mit der Aufschrift: „For a rise that is hard to forget“.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch Allergene oder nicht deklarierte Inhaltsstoffe geschädigt werden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Today the World
Markenname: Arize
Produkt zurückgerufen: Potenzkapseln für Männer der Marke Arize
Grund des Rückrufs: Produkte enthalten nicht deklariertes Nortadalafil
FDA-Rückrufdatum: 05. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due

#drugs #recall #us

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