Arize Kapseln zur männlichen Potenzsteigerung - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Nortadalafil, USA

United States

"Today The World" ruft freiwillig eine Charge von Arize Herbal Dietary Supplement Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass die Produkte nicht deklariertes Nortadalafil enthalten. Das Produkt wurde online über ihre Website in den USA vertrieben. Bis heute wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Nortadalafil (strukturell ähnlich zu Tadalafil) ist ein aktiver Arzneimittelwirkstoff, der für die Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion bekannt ist. Das Vorhandensein von Nortadalafil in Arize macht dies zu einem nicht zugelassenen neuen Arzneimittel, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und das daher zurückgerufen werden muss.

Risikoerklärung: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Nortadalafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) enthalten sind, und kann einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am ehesten verwenden wird, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am meisten gefährdet.

Dieses kontaminierte Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Leistungssteigerung vermarktet und ist wie im Anhang verpackt und kodiert. Das Produkt kann identifiziert werden durch – schwarze Schachtel mit dem Wort Arize in rot auf der Vorderseite mit einer Linie darunter, die lautet: "For a rise that is hard to forget".

Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Firmenname: Today the World
Markenname: Arize
Zurückgerufenes Produkt: Arize Marke männliche Leistungssteigerungskapseln
Grund für den Rückruf: Produkte enthalten nicht deklariertes Nortadalafil
FDA-Rückrufdatum: 05. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due