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Rapport par

Safety Report: Capsules d'amélioration de la qualité masculine Arize - rappel en raison de la présence non déclarée de nortadalafil, USA

il y a 9 mois source fda.gov

Recall notice

United States

« Today The World » procède au rappel volontaire d'un lot de capsules de complément alimentaire à base de plantes Arize au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que les produits contenaient du nortadalafil non déclaré. Le produit a été distribué en ligne via leur site Web aux États-Unis. À ce jour, aucun effet indésirable n'a été signalé.

Le nortadalafil (structurellement similaire au tadalafil) est un ingrédient actif connu pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de nortadalafil dans Arize en fait un nouveau médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du nortadalafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

Ce produit contaminé est commercialisé en tant que complément alimentaire pour améliorer la performance sexuelle masculine et est emballé et codé comme ci-joint. Le produit peut être identifié par une boîte noire avec le mot Arize écrit en rouge sur le devant avec une ligne en dessous sur laquelle on peut lire : « Pour une hausse difficile à oublier ».

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si vous ressentez des effets nocifs dus à des allergènes ou à des ingrédients non déclarés, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Today the World
Nom de marque : Arize
Produit rappelé : Capsules d'amélioration masculine de marque Arize
Motif du rappel : Les produits contiennent du nortadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 05 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due

#drugs #recall #unitedstates

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