Recall notice
كبسولات أرايز لتعزيز الذكورة - تم سحبها بسبب النورتادالافيل غير المعلن, USA
منذ سنة •source fda.gov
United States
"Today The World" تقوم بسحب طوعي لدفعة واحدة من كبسولات المكمل الغذائي العشبي Arize على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات تحتوي على نورتادالافيل غير معلن. تم توزيع المنتج عبر الإنترنت من خلال موقعهم الإلكتروني في الولايات المتحدة الأمريكية. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة.نورتادالافيل (مشابه هيكلياً لتادالافيل) هو مكون دوائي نشط معروف لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. وجود نورتادالافيل في Arize يجعل هذا دواءً جديداً غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للسحب.
بيان المخاطر: استهلاك المنتجات التي تحتوي على نورتادالافيل غير معلن قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
هذا المنتج الملوث يُسوق كمكمل غذائي لتحسين الأداء الجنسي للذكور ومعبأ ومرمز كما هو مرفق. يمكن التعرف على المنتج من خلال - صندوق أسود مع كلمة Arize مكتوبة باللون الأحمر على الواجهة مع خط تحتها يقول: "For a rise that is hard to forget".
يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
اسم الشركة: Today the World
اسم العلامة التجارية: Arize
المنتج المسحوب: كبسولات تحسين الأداء الذكوري من علامة Arize
سبب السحب: المنتجات تحتوي على نورتادالافيل غير معلن
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 5 فبراير 2024
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due
312
تعليقات
تعليق