Suplemento Dietético AK Forte - retirado debido a medicamento no aprobado, USA

United States

C&A Naturistics está retirando voluntariamente todos los lotes de AK Forte, tabletas de 400 mg, a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto está contaminado con Diclofenaco, Dexametasona y Metocarbamol. Los productos que contienen diclofenaco, dexametasona y metocarbamol no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Las tabletas AK Forte son un medicamento nuevo no aprobado para el cual no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetas a retiro. El producto afectado AK Forte, todos los lotes fueron distribuidos a nivel nacional a través de nuestras tiendas de Ebay y Etsy en EE.UU.

Declaración de Riesgo: La dexametasona es un corticosteroide comúnmente usado para tratar condiciones inflamatorias. El uso de corticosteroides puede afectar la capacidad de una persona para combatir infecciones y puede causar niveles altos de azúcar en la sangre, lesiones musculares y problemas psiquiátricos. Cuando los corticosteroides se toman por un período prolongado, o en dosis altas, pueden suprimir la glándula suprarrenal. La discontinuación abrupta puede causar síntomas de abstinencia.

Además, la dexametasona no declarada en AK Forte puede causar efectos secundarios graves cuando se combina con otros medicamentos. El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente referido como AINEs). Los AINEs pueden causar un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, así como daño gastrointestinal grave, incluyendo sangrado, ulceración y perforación fatal del estómago e intestinos. Este ingrediente de medicamento oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de eventos adversos, particularmente cuando los consumidores usan múltiples productos que contienen AINEs. El metocarbamol también puede afectar las habilidades mentales y físicas para realizar ciertas tareas, como conducir un vehículo motorizado u operar maquinaria.

AK Forte se comercializa como un suplemento dietético para dolor articular y artritis y está empacado en un tipo de empaque de cartón, con logo blanco, azul, rojo y dorado de AK con una corona dorada en la parte superior con 100 tabletas por unidad, y todos los códigos.

Los consumidores que toman este producto deben consultar inmediatamente con su profesional de la salud para discontinuar de manera segura el uso de este producto. Los riesgos de abstinencia de corticosteroides deben ser evaluados por un profesional de la salud. Los consumidores que tienen el producto que está siendo retirado deben devolverlo al lugar de compra.

Nombre de la empresa: C&A Naturistics
Nombre de la marca: AK Forte
Producto retirado: Suplemento Dietético AK Forte
Razón del retiro: Seguridad de Dispositivos y Medicamentos – Medicamento No Aprobado
Fecha de retiro de la FDA: 16 de octubre de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence