Safety Report: Suplemento dietético AK Forte: retirado del mercado debido a un medicamento no aprobado, USA

United States

C&A Naturistics retira voluntariamente todos los lotes de AK Forte, comprimidos de 400 mg, para el consumidor. Un análisis de la FDA encontró que el producto estaba contaminado con diclofenaco, dexametasona y metocarbamol. Los productos que contienen diclofenaco, dexametasona y metocarbamol no se pueden comercializar como suplementos dietéticos. Los comprimidos AK Forte son un medicamento nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retiro del mercado. El producto afectado AK Forte, todos los lotes se distribuyeron en todo el país a través de nuestra tienda de Ebay y Etsy en EE. UU.

Declaración de riesgo: La dexametasona es un corticosteroide que se usa comúnmente para tratar afecciones inflamatorias. El uso de corticosteroides puede afectar la capacidad de una persona para combatir infecciones y puede provocar niveles altos de azúcar en sangre, lesiones musculares y problemas psiquiátricos. Cuando los corticosteroides se toman durante un período prolongado o en dosis altas, pueden inhibir la glándula suprarrenal. La interrupción brusca puede provocar síntomas de abstinencia.

Además, la dexametasona no declarada de AK Forte puede provocar efectos secundarios graves cuando se combina con otros medicamentos. El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente conocido como AINE). Los AINE pueden aumentar el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, así como daños gastrointestinales graves, como hemorragias, úlceras y perforaciones mortales del estómago y los intestinos. Este ingrediente farmacológico oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de efectos adversos, especialmente cuando los consumidores usan varios productos que contienen AINE. El metocarbamol también puede afectar la capacidad mental y física para realizar ciertas tareas, como conducir un vehículo motorizado o operar maquinaria.

AK Forte se comercializa como un suplemento dietético para el dolor articular y la artritis y está empaquetado en un envase tipo caja de cartón, con el logotipo de AK en blanco, azul, rojo y dorado con una corona dorada en la parte superior con 100 comprimidos por unidad y todos los códigos.

Los consumidores que tomen este producto deben consultar inmediatamente con su profesional de la salud para dejar de usar este producto de manera segura. Los riesgos de la abstinencia de los corticosteroides deben ser evaluados por un profesional de la salud. Los consumidores que tengan un producto que esté siendo retirado del mercado deben volver al lugar de compra.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: C&A Naturistics
Nombre de la marca: AK Forte
Producto retirado: suplemento dietético AK Forte
Motivo de la retirada: Seguridad de los dispositivos y los medicamentos: medicamento no aprobado
Fecha de retiro de la FDA: 16 de octubre de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence