Safety Report: Suplemento dietético AK Forte - retirado devido a medicamento não aprovado, USA

United States

A C&A Naturistics está retirando voluntariamente todos os lotes de AK Forte, comprimidos de 400 mg, para o consumidor. A análise do FDA descobriu que o produto contém diclofenaco, dexametasona e metocarbamol contaminados. Os produtos que contêm diclofenaco, dexametasona e metocarbamol não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Os comprimidos AK Forte são um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitos a recall. Todos os lotes do produto afetado, AK Forte, foram distribuídos em todo o país por meio de nossa loja Ebay e Etsy nos EUA.

Declaração de risco: A dexametasona é um corticosteroide comumente usado para tratar condições inflamatórias. O uso de corticosteróides pode prejudicar a capacidade de uma pessoa combater infecções e causar altos níveis de açúcar no sangue, lesões musculares e problemas psiquiátricos. Quando os corticosteróides são tomados por um período prolongado ou em altas doses, eles podem suprimir a glândula adrenal. A descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência.

Além disso, a dexametasona não declarada no AK Forte pode causar efeitos colaterais graves quando combinada com outros medicamentos. O diclofenaco é um antiinflamatório não esteróide (comumente chamado de AINEs). Os AINEs podem causar aumento do risco de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como sérios danos gastrointestinais, incluindo sangramento, ulceração e perfuração fatal do estômago e dos intestinos. Esse ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, especialmente quando os consumidores usam vários produtos contendo AINEs. O metocarbamol também pode prejudicar as habilidades mentais e físicas para realizar determinadas tarefas, como dirigir um veículo motorizado ou operar máquinas.

AK Forte é comercializado como um suplemento dietético para dores nas articulações e artrite e é embalado em uma embalagem tipo caixa de papelão, com o logotipo branco, azul, vermelho e dourado da AK com uma coroa dourada na parte superior com 100 comprimidos por unidade e todos os códigos.

Os consumidores que tomam este produto devem consultar imediatamente seu profissional de saúde para interromper o uso deste produto com segurança. Os riscos de abstinência dos corticosteroides devem ser avaliados por um profissional de saúde. Os consumidores que têm um produto que está sendo retirado devem retornar ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: C&A Naturistics
Nome da marca: AK Forte
Produto recuperado: Suplemento dietético AK Forte
Motivo do recall: Segurança de dispositivos e medicamentos — Medicamento não aprovado
Data de recall da FDA: 16 de outubro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence