Suplemento Dietético AK Forte - recolhido devido a medicamento não aprovado, USA

United States

A C&A Naturistics está retirando voluntariamente todos os lotes de AK Forte, comprimidos de 400 mg, ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com Diclofenaco, Dexametasona e Metocarbamol. Produtos contendo diclofenaco, dexametasona e metocarbamol não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Os comprimidos AK Forte são um novo medicamento não aprovado para o qual segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a retirada. O produto afetado AK Forte, todos os lotes foram distribuídos nacionalmente através de nossas lojas Ebay e Etsy nos EUA.

Declaração de Risco: A dexametasona é um corticosteroide comumente usado para tratar condições inflamatórias. O uso de corticosteroides pode prejudicar a capacidade de uma pessoa de combater infecções e pode causar níveis altos de açúcar no sangue, lesões musculares e problemas psiquiátricos. Quando corticosteroides são tomados por um período prolongado, ou em doses altas, eles podem suprimir a glândula adrenal. A descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência.

Além disso, a dexametasona não declarada no AK Forte pode causar efeitos colaterais graves quando combinada com outros medicamentos. O diclofenaco é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (comumente referido como AINEs). AINEs podem causar risco aumentado de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como danos gastrointestinais graves, incluindo sangramento, ulceração e perfuração fatal do estômago e intestinos. Este ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, particularmente quando consumidores usam múltiplos produtos contendo AINEs. O metocarbamol também pode prejudicar habilidades mentais e físicas para realizar certas tarefas, como dirigir um veículo motorizado ou operar máquinas.

AK Forte é comercializado como um suplemento dietético para dor nas articulações e artrite e é embalado em um tipo de embalagem de papelão, com logo branco, azul, vermelho e dourado de AK com uma coroa dourada no topo com 100 comprimidos por unidade, e todos os códigos.

Consumidores tomando este produto devem imediatamente consultar com seu profissional de saúde para descontinuar com segurança o uso deste produto. Os riscos de abstinência de corticosteroides devem ser avaliados por um profissional de saúde. Consumidores que têm o produto que está sendo retirado devem retornar ao local de compra.

Nome da empresa: C&A Naturistics
Nome da marca: AK Forte
Produto retirado: Suplemento Dietético AK Forte
Razão da retirada: Segurança de Dispositivos e Medicamentos – Medicamento Não Aprovado
Data de retirada da FDA: 16 de outubro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence