AK Forte Nahrungsergänzungsmittel - zurückgerufen aufgrund nicht zugelassener Arzneimittel, USA

United States

C&A Naturistics ruft freiwillig alle Chargen von AK Forte, 400 mg Tabletten, auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Diclofenac, Dexamethason und Methocarbamol verunreinigt ist. Produkte, die Diclofenac, Dexamethason und Methocarbamol enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. AK Forte Tabletten sind ein nicht zugelassenes neues Arzneimittel, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden muss. Das betroffene Produkt AK Forte, alle Chargen, wurde landesweit über unseren Ebay- und Etsy-Shop in den USA vertrieben.

Risikoerklärung: Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das häufig zur Behandlung von Entzündungszuständen verwendet wird. Die Verwendung von Kortikosteroiden kann die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, Infektionen zu bekämpfen, und kann hohe Blutzuckerwerte, Muskelverletzungen und psychiatrische Probleme verursachen. Wenn Kortikosteroide über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen werden, können sie die Nebenniere unterdrücken. Ein abruptes Absetzen kann Entzugssymptome verursachen.

Darüber hinaus kann das nicht deklarierte Dexamethason in AK Forte schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, wenn es mit anderen Medikamenten kombiniert wird. Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). NSAIDs können ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie schwere gastrointestinale Schäden, einschließlich Blutungen, Geschwürbildung und tödliche Perforation von Magen und Darm verursachen. Dieser versteckte Arzneimittelwirkstoff kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden. Methocarbamol kann auch die geistigen und körperlichen Fähigkeiten zur Ausführung bestimmter Aufgaben beeinträchtigen, wie das Führen eines Kraftfahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen.

AK Forte wird als Nahrungsergänzungsmittel gegen Gelenkschmerzen und Arthritis vermarktet und ist in einer Kartonverpackung mit weißem, blauem, rotem und goldenem AK-Logo mit einer goldenen Krone oben mit 100 Tabletten pro Einheit und allen Codes verpackt.

Verbraucher, die dieses Produkt einnehmen, sollten sich sofort an ihren Arzt wenden, um die Verwendung dieses Produkts sicher einzustellen. Die Risiken des Entzugs von Kortikosteroiden sollten von einem Arzt bewertet werden. Verbraucher, die ein Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten es an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: C&A Naturistics
Markenname: AK Forte
Zurückgerufenes Produkt: AK Forte Nahrungsergänzungsmittel
Grund für den Rückruf: Geräte- und Arzneimittelsicherheit – Nicht zugelassenes Arzneimittel
FDA-Rückrufdatum: 16. Oktober 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence