Safety Report: AK Forte Nahrungsergänzungsmittel - aufgrund eines nicht zugelassenen Arzneimittels zurückgerufen, USA

United States

C&A Naturistics ruft freiwillig alle Chargen von AK Forte, 400-mg-Tabletten, an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse ergab, dass das Produkt mit Diclofenac, Dexamethason und Methocarbamol verunreinigt ist. Produkte, die Diclofenac, Dexamethason und Methocarbamol enthalten, dürfen nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. AK Forte-Tabletten sind ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Das betroffene Produkt AK Forte, alle Chargen wurden landesweit über unseren Ebay- und Etsy-Shop in den USA vertrieben.

Risikoerklärung: Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das häufig zur Behandlung von Entzündungskrankheiten eingesetzt wird. Die Einnahme von Kortikosteroiden kann die Fähigkeit einer Person zur Bekämpfung von Infektionen beeinträchtigen und zu hohen Blutzuckerwerten, Muskelverletzungen und psychiatrischen Problemen führen. Wenn Kortikosteroide über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen werden, können sie die Nebenniere unterdrücken. Ein abrupter Abbruch kann zu Entzugserscheinungen führen.

Darüber hinaus kann das nicht deklarierte Dexamethason in AK Forte in Kombination mit anderen Medikamenten schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). NSAIDs können das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie für schwere gastrointestinale Schäden wie Blutungen, Ulzerationen und tödliche Magen- und Darmperforationen erhöhen. Dieser versteckte Arzneimittelbestandteil kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden. Methocarbamol kann auch die geistigen und körperlichen Fähigkeiten zur Ausführung bestimmter Aufgaben wie dem Führen eines Kraftfahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

AK Forte wird als Nahrungsergänzungsmittel gegen Gelenkschmerzen und Arthritis vermarktet und ist in einer Kartonverpackung verpackt, mit dem weißen, blauen, roten und goldenen AK-Logo mit einer goldenen Krone auf der Oberseite mit 100 Tabletten pro Einheit und allen Codes.

Verbraucher, die dieses Produkt einnehmen, sollten sofort ihren Arzt konsultieren, um die Anwendung dieses Produkts sicher abzubrechen. Die Risiken eines Absetzens von Kortikosteroiden sollten von medizinischem Fachpersonal beurteilt werden. Verbraucher, deren Produkt zurückgerufen wird, sollten zum Ort des Kaufs zurückkehren.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: C&A Naturistics
Markenname: AK Forte
Produkt zurückgerufen: AK Forte Nahrungsergänzungsmittel
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit — Nicht zugelassenes Medikament
FDA-Rückrufdatum: 16. Oktober 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence