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Recall notice

Complément Alimentaire AK Forte - rappelé en raison d'un médicament non approuvé, USA

il y a 1 an source fda.gov

United States

C&A Naturistics rappelle volontairement tous les lots d'AK Forte, comprimés de 400 mg, au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit est contaminé par le Diclofénac, la Dexaméthasone et le Méthocarbamol. Les produits contenant du diclofénac, de la dexaméthasone et du méthocarbamol ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. Les comprimés AK Forte sont un nouveau médicament non approuvé pour lequel la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc sujets à rappel. Le produit concerné AK Forte, tous les lots ont été distribués à l'échelle nationale via nos magasins Ebay et Etsy aux États-Unis.

Déclaration de Risque : La dexaméthasone est un corticostéroïde couramment utilisé pour traiter les conditions inflammatoires. L'utilisation de corticostéroïdes peut altérer la capacité d'une personne à combattre les infections et peut causer des niveaux élevés de sucre dans le sang, des blessures musculaires et des problèmes psychiatriques. Lorsque les corticostéroïdes sont pris pendant une période prolongée, ou à fortes doses, ils peuvent supprimer la glande surrénale. L'arrêt brutal peut causer des symptômes de sevrage.

De plus, la dexaméthasone non déclarée dans AK Forte peut causer des effets secondaires graves lorsqu'elle est combinée avec d'autres médicaments. Le diclofénac est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (communément appelé AINS). Les AINS peuvent causer un risque accru d'événements cardiovasculaires, tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral, ainsi que des dommages gastro-intestinaux graves, incluant saignements, ulcération et perforation fatale de l'estomac et des intestins. Cet ingrédient médicamenteux caché peut également interagir avec d'autres médicaments et augmenter significativement le risque d'événements indésirables, particulièrement lorsque les consommateurs utilisent plusieurs produits contenant des AINS. Le méthocarbamol peut également altérer les capacités mentales et physiques pour effectuer certaines tâches, comme conduire un véhicule motorisé ou opérer des machines.

AK Forte est commercialisé comme complément alimentaire pour les douleurs articulaires et l'arthrite et est emballé dans un type d'emballage en carton, avec un logo blanc, bleu, rouge et doré d'AK avec une couronne dorée au sommet avec 100 comprimés par unité, et tous les codes.

Les consommateurs prenant ce produit doivent immédiatement consulter leur professionnel de la santé pour arrêter en toute sécurité l'utilisation de ce produit. Les risques de sevrage des corticostéroïdes doivent être évalués par un professionnel de la santé. Les consommateurs qui ont le produit qui est rappelé doivent le retourner au lieu d'achat.

Nom de l'entreprise : C&A Naturistics
Nom de marque : AK Forte
Produit rappelé : Complément Alimentaire AK Forte
Raison du rappel : Sécurité des Dispositifs et Médicaments – Médicament Non Approuvé
Date de rappel FDA : 16 octobre 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence

#drugs #recall #unitedstates

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