Rapport par
Safety Report: Complément alimentaire AK Forte - rappelé en raison d'un médicament non approuvé, USA
il y a 5 jours •source fda.gov
Recall notice
United States
C&A Naturistics procède au rappel volontaire de tous les lots d'AK Forte, comprimés de 400 mg, au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par du diclofénac, de la dexaméthasone et du méthocarbamol. Les produits contenant du diclofénac, de la dexaméthasone et du méthocarbamol ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Les comprimés AK Forte sont un nouveau médicament non approuvé dont la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Le produit concerné AK Forte, tous les lots ont été distribués dans tout le pays via notre boutique Ebay et Etsy aux États-Unis.Énoncé des risques : La dexaméthasone est un corticostéroïde couramment utilisé pour traiter les affections inflammatoires. L'utilisation de corticostéroïdes peut altérer la capacité d'une personne à combattre les infections et provoquer une hyperglycémie, des lésions musculaires et des problèmes psychiatriques. Lorsque les corticostéroïdes sont pris pendant une période prolongée ou à fortes doses, ils peuvent supprimer la glande surrénale. L'arrêt brutal du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage.
De plus, la dexaméthasone non déclarée contenue dans AK Forte peut provoquer des effets secondaires graves lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments. Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (communément appelé AINS). Les AINS peuvent accroître le risque d'événements cardiovasculaires, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, ainsi que de graves lésions gastro-intestinales, notamment des saignements, des ulcérations et des perforations fatales de l'estomac et des intestins. Cet ingrédient médicamenteux caché peut également interagir avec d'autres médicaments et augmenter considérablement le risque d'effets indésirables, en particulier lorsque les consommateurs utilisent plusieurs produits contenant des AINS. Le méthocarbamol peut également altérer les capacités mentales et physiques nécessaires pour effectuer certaines tâches, comme conduire un véhicule à moteur ou utiliser des machines.
AK Forte est commercialisé en tant que complément alimentaire pour les douleurs articulaires et l'arthrite et est conditionné dans un emballage de type boîte en carton, avec le logo blanc, bleu, rouge et doré d'AK avec une couronne dorée sur le dessus avec 100 comprimés par unité et tous les codes.
Les consommateurs qui prennent ce produit doivent immédiatement consulter leur professionnel de santé pour arrêter de l'utiliser en toute sécurité. Les risques liés à l'arrêt des corticostéroïdes doivent être évalués par un professionnel de santé. Les consommateurs dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent retourner au lieu d'achat.
Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Nom de l'entreprise : C&A Naturistics
Nom de marque : AK Forte
Produit rappelé : Complément alimentaire AK Forte
Motif du rappel : Innocuité des dispositifs et des médicaments — Médicament non approuvé
Date de rappel de la FDA : 16 octobre 2024
Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence
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