Safety Report: مكمل غذائي من AK Forte - تم سحبه بسبب دواء غير معتمد, USA

United States

تقوم شركة C&A Naturistics بسحب جميع مجموعات أقراص AK Forte، 400 ملغ، طواعية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتج ملوث بالديكلوفيناك والديكساميثازون والميثوكاربامول. لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك وديكساميثازون وميثوكاربامول كمكملات غذائية. أقراص AK Forte هي دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء. المنتج المتأثر AK Forte، تم توزيع جميع القطع على الصعيد الوطني عبر متجر Ebay و Etsy في الولايات المتحدة الأمريكية.

بيان المخاطر: ديكساميثازون هو كورتيكوستيرويد شائع الاستخدام لعلاج الحالات الالتهابية. يمكن أن يضعف استخدام الكورتيكوستيرويد قدرة الشخص على مكافحة العدوى ويمكن أن يسبب ارتفاع مستويات السكر في الدم وإصابات العضلات والمشاكل النفسية. عندما يتم تناول الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة، أو بجرعات عالية، فإنها يمكن أن تثبط الغدة الكظرية. يمكن أن يسبب التوقف المفاجئ أعراض الانسحاب.

بالإضافة إلى ذلك، قد يتسبب الديكساميثازون غير المعلن في AK Forte في آثار جانبية خطيرة عند دمجه مع أدوية أخرى. ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (يشار إليه عادة باسم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية، فضلاً عن تلف الجهاز الهضمي الخطير، بما في ذلك النزيف والتقرح والانثقاب المميت في المعدة والأمعاء. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضًا مع الأدوية الأخرى ويزيد بشكل كبير من مخاطر الأحداث السلبية، خاصة عندما يستخدم المستهلكون العديد من المنتجات المحتوية على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يمكن أن يضعف الميثوكاربامول أيضًا القدرات العقلية والجسدية لأداء مهام معينة، مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات.

يتم تسويق AK Forte كمكمل غذائي لآلام المفاصل والتهاب المفاصل ويتم تعبئته في عبوات من نوع علب الكرتون، مع شعار AK باللون الأبيض والأزرق والأحمر والذهبي مع تاج ذهبي في الأعلى مع 100 قرص لكل وحدة، وجميع الرموز.

يجب على المستهلكين الذين يتناولون هذا المنتج استشارة أخصائي الرعاية الصحية على الفور للتوقف عن استخدام هذا المنتج بأمان. يجب تقييم مخاطر الانسحاب من الكورتيكوستيرويدات من قبل أخصائي الرعاية الصحية. يجب على المستهلكين الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه العودة إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: سي آند إيه ناتوريستيكش
اسم العلامة التجارية: AK Forte
تم استدعاء المنتج: مكمل غذائي من AK Forte
سبب الاستدعاء: سلامة الجهاز والدواء - دواء غير معتمد
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 16 أكتوبر 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence