Recall notice
مكمل غذائي AK Forte - تم سحبه بسبب دواء غير معتمد, USA
منذ سنة •source fda.gov
United States
تقوم شركة C&A Naturistics بسحب طوعي لجميع دفعات AK Forte، أقراص 400 ملغ، على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتج ملوث بالديكلوفيناك والديكساميثازون والميثوكاربامول. المنتجات التي تحتوي على الديكلوفيناك والديكساميثازون والميثوكاربامول لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. أقراص AK Forte هي دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي فهو خاضع للسحب. المنتج المتأثر AK Forte، جميع الدفعات تم توزيعها على الصعيد الوطني عبر متاجرنا على Ebay و Etsy في الولايات المتحدة الأمريكية.بيان المخاطر: الديكساميثازون هو كورتيكوستيرويد يُستخدم عادة لعلاج الحالات الالتهابية. يمكن أن يضعف استخدام الكورتيكوستيرويد قدرة الشخص على مكافحة العدوى ويمكن أن يسبب مستويات عالية من السكر في الدم وإصابات العضلات ومشاكل نفسية. عندما يتم تناول الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة، أو بجرعات عالية، يمكن أن تثبط الغدة الكظرية. التوقف المفاجئ يمكن أن يسبب أعراض الانسحاب.
بالإضافة إلى ذلك، قد يسبب الديكساميثازون غير المعلن في AK Forte آثارًا جانبية خطيرة عند دمجه مع أدوية أخرى. الديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (يُشار إليه عادة باسم NSAIDs). قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية زيادة خطر الأحداث القلبية الوعائية، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية، بالإضافة إلى أضرار معدية معوية خطيرة، بما في ذلك النزيف والتقرح والثقب المميت في المعدة والأمعاء. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضًا مع أدوية أخرى ويزيد بشكل كبير من خطر الأحداث الضارة، خاصة عندما يستخدم المستهلكون منتجات متعددة تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. يمكن أن يضعف الميثوكاربامول أيضًا القدرات العقلية والجسدية لأداء مهام معينة، مثل قيادة مركبة أو تشغيل الآلات.
يُسوق AK Forte كمكمل غذائي لآلام المفاصل والتهاب المفاصل ومعبأ في نوع من التعبئة الكرتونية، مع شعار AK باللون الأبيض والأزرق والأحمر والذهبي مع تاج ذهبي في الأعلى مع 100 قرص لكل وحدة، وجميع الرموز.
يجب على المستهلكين الذين يتناولون هذا المنتج استشارة أخصائي الرعاية الصحية فورًا لوقف استخدام هذا المنتج بأمان. يجب تقييم مخاطر الانسحاب من الكورتيكوستيرويدات من قبل أخصائي رعاية صحية. المستهلكون الذين لديهم المنتج الذي يتم سحبه يجب أن يعيدوه إلى مكان الشراء.
اسم الشركة: C&A Naturistics
اسم العلامة التجارية: AK Forte
المنتج المسحوب: مكمل غذائي AK Forte
سبب السحب: سلامة الأجهزة والأدوية - دواء غير معتمد
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 16 أكتوبر 2024
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence
تعليقات
تعليق
