United States
Nombre de la empresa: WishGarden Herbs, Inc.
Nombre de la marca: WishGarden Herbal Remedies.
Producto retirado: Cuidado del cordón y polvo de sello de oro
Motivo de la retirada: El producto puede estar contaminado con Cronobacter sakazakii
Fecha de retirada de la FDA: 04 de diciembre de 2020
Recordemos detalles: Anuncio de la empresa WishGarden Herbs, Inc. está recordando voluntariamente, al nivel del consumidor, 14 lotes de productos Cord Care y Goldenseal Powder producidos después del 26/7/18 con fechas de caducidad entre 7/26/18 y 9/1/20. Después de recibir el aviso de un problema de la cadena de suministro, WishGarden ha determinado que estos productos fueron fabricados utilizando ingredientes potencialmente contaminados con bacterias Cronobacter sakazakii. El uso de estos productos, cuando están contaminados con esta bacteria, puede causar infecciones graves con resultados graves, incluida la muerte, especialmente en pacientes vulnerables con sistemas inmunitarios comprometidos y lactantes. Catherine Hunziker, presidenta de WishGarden, declaró: «Como empresa líder de productos herbarios durante más de 40 años, nos tomamos en serio la seguridad de nuestros productos y sentimos que es importante recordar este producto con mucha precaución. La seguridad de los consumidores es nuestra máxima prioridad».
Cord Care Powder se comercializa para secar los cordones umbilicales y se aplica externamente a la piel. Está empaquetado en envases de 1oz y etiquetado con UPC 6-56490-24730-4. Los lotes de productos afectados son P227-P235. El lote y la fecha de caducidad se encuentran debajo del código de barras de la etiqueta. Goldenseal Powder se comercializa como un polvo de secado aplicado externamente sobre la piel. Está empaquetado en envases de 1oz y etiquetado con UPC 6-56490-64137-9. Los lotes de productos afectados son P116-P120. El lote y la fecha de caducidad se encuentran debajo del código de barras de la etiqueta. Estos productos se distribuyeron en todo el país en los Estados Unidos a través de profesionales selectos.
WishGarden Herbs ha notificado a sus distribuidores y clientes por teléfono, correo electrónico y correo electrónico. Los consumidores que hayan comprado este producto retirado deben interrumpir el uso inmediatamente y no abrir ningún paquete sellado. El producto debe enviarse directamente a la sede corporativa de WishGarden Herbs en 321 South Taylor Ave. Suite 100 Louisville, CO 80027 para un reembolso completo. Los consumidores con preguntas acerca de esta retirada pueden ponerse en contacto con WishGarden Herbs llamando a la línea directa de retirada de la compañía al 720-889-9878 (M-F, 9am - 5pm MST) o correo electrónico: recall@wishgardenherbs.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
