United States
اسم الشركة: WishGarden الأعشاب، وشركة
اسم العلامة التجارية: WishGarden العلاجات العشبية
المنتج أشار: العناية الحبل ومسحوق غولدنسيل
سبب استدعاء: قد تكون ملوثة المنتج مع كرونوباكتر sakazakii
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 04 ديسمبر 2020
تفاصيل الاستدعاء: إعلان شركة WishGarden Herbs، Inc. تذكر طواعية، إلى مستوى المستهلك، 14 الكثير من منتجات العناية بالحبل ومسحوق غولدنسيل المنتجة بعد 7/26/18 مع تواريخ انتهاء الصلاحية بين 7/26/18 و 9/1/20. بعد تلقي إشعار بقضية سلسلة التوريد، حددت WishGarden تم تصنيع هذه المنتجات باستخدام مكونات يحتمل أن تكون ملوثة بالبكتيريا sakazakii Cronobacter. استخدام هذه المنتجات، عندما تكون ملوثة بهذه البكتيريا، قد يسبب التهابات خطيرة مع نتائج خطيرة، بما في ذلك الوفاة، وخاصة في المرضى المعرضين للخطر مع ضعف الجهاز المناعي والرضع. وقالت كاثرين هونزيكر، رئيسة WishGarden، «بصفتنا شركة رائدة للمنتجات العشبية لأكثر من 40 عامًا، نأخذ سلامة منتجاتنا على محمل الجد ونشعر أنه من المهم تذكر هذا المنتج من خلال وفرة من الحذر. سلامة المستهلك هي أعلى أولوياتنا».
يتم تسويق مسحوق كورد كير لتجفيف الحبل السري ويتم تطبيقه خارجيا على الجلد. يتم تعبئتها في حاويات 1oz وصفت مع اتحاد الوطنيين الكونغوليين 6-56490-24730-4. الكثير من المنتجات المتضررة هي P227-P235. يمكن العثور على الكثير وتاريخ انتهاء الصلاحية أسفل الباركود التسمية. يتم تسويق مسحوق غولدنسال كمسحوق تجفيف يطبق خارجيا على الجلد. يتم تعبئتها في حاويات 1oz وصفت مع اتحاد الوطنيين الكونغوليين 6-56490-64137-9. الكثير من المنتجات المتضررة هي P116-P120. يمكن العثور على الكثير وتاريخ انتهاء الصلاحية أسفل الباركود التسمية. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال ممارسين مختارين.
وقد أخطرت WishGarden Herbs الموزعين والعملاء عن طريق الهاتف والبريد الإلكتروني. يجب على المستهلكين الذين اشتروا هذا المنتج المذكر التوقف عن الاستخدام على الفور وعدم فتح أي حزم مختومة. يجب إرسال المنتج مباشرة إلى مقر شركة WishGarden Herbands في 321 جنوب تايلور افي. جناح 100 لويزفيل, CO 80027 لاسترداد كامل المبلغ. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال WishGarden Herbs عن طريق الاتصال بالخط الساخن لاستدعاء الشركة في 720-889-9878 (M-F، 9:00 - 5:00 MST) أو البريد الإلكتروني: recall@wishgardenherbs.com. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة باستخدام هذا المنتج.
قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
