United States
Companhia: WishGarden Herbs, Inc.
Marca: WishGarden Herbal Remédios
Produto recordado: Cord Care e Goldenseal Powder
Razão do recall: O produto pode estar contaminado com Cronobacter sakazakii
Data de recall FDA: 04 de dezembro de 2020
Detalhes da recordação: Anúncio da empresa WishGarden Herbs, Inc. está recordando voluntariamente, ao nível do consumidor, 14 lotes de produtos Cord Care e Goldenseal Powder produzidos após 26/7/18 com datas de validade entre 7/26/18 e 9/1/20. Depois de receber aviso de uma questão da cadeia de suprimentos, WishGarden determinou esses produtos foram fabricados usando ingredientes potencialmente contaminados com bactérias Cronobacter sakazakii. O uso desses produtos, quando contaminados com esta bactéria, pode causar infecções graves com desfechos graves, incluindo morte, especialmente em pacientes vulneráveis com sistemas imunológicos comprometidos e lactentes. Catherine Hunziker, presidente WishGarden, afirmou: “Como uma empresa líder de produtos à base de plantas há mais de 40 anos, levamos a segurança de nossos produtos a sério e sentimos que é importante recordar este produto com uma abundância de cautela. A segurança do consumidor é a nossa maior prioridade.”
Cord Care Powder é comercializado para secar cordas umbilicais e é aplicado externamente na pele. É embalado em recipientes de 1oz e rotulado com UPC 6-56490-24730-4. Os lotes de produtos afetados são P227-P235. O lote e a data de validade podem ser encontrados abaixo do código de barras da etiqueta. Goldenseal Powder é comercializado como um pó de secagem aplicado externamente à pele. É embalado em recipientes de 1oz e rotulado com UPC 6-56490-64137-9. Os lotes de produtos afetados são P116-P120. O lote e a data de validade podem ser encontrados abaixo do código de barras da etiqueta. Estes produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA através de profissionais selecionados.
A WishGarden Herbs notificou seus distribuidores e clientes por telefone, correio e e-mail. Os consumidores que compraram este produto recalled devem interromper o uso imediatamente e não abrir nenhum pacote selado. O produto deve ser enviado diretamente para a sede corporativa WishGarden Herbs na 321 South Taylor Ave. Suíte 100 Louisville, CO 80027 para um reembolso total. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com WishGarden Herbs ligando para a linha direta de recall da empresa em 720-889-9878 (M-F, 9am - 17:00 MST) ou Email: recall@wishgardenherbs.com. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso deste produto.
Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
