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NanoMaterials Discovery Corporation está retirando voluntariamente todos los lotes de su solución antiséptica alcohólica con un 80% de alcohol con la marca «Snowy Range Blue» en envases de un dispensador de aerosol de cuatro onzas líquidas para el consumidor. Ciertos lotes de la solución antiséptica alcohólica al 80% de alcohol de la empresa pueden superar los límites de metanol de la FDA. La solución antiséptica alcohólica afectada con alcohol al 80% se vendió a distribuidores en todo el país. NanoMaterials Discovery Corporation no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
Declaración de riesgo: La solución antiséptica alcohólica afectada al 80% de alcohol con concentraciones de metanol que superen los límites de la FDA podría provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o la muerte. Los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustitutos del alcohol (etanol) corren el mayor riesgo.
El producto se usa como desinfectante de manos para ayudar a reducir las bacterias que pueden causar enfermedades. El producto es para usar cuando no hay agua y jabón disponibles. La solución antiséptica alcohólica afectada con alcohol al 80% se empaqueta en botellas dispensadoras de aerosol de cuatro onzas líquidas con el código NDC 75288-100-04. El producto se puede identificar por el empaque de la botella dosificadora de aerosol de cuatro onzas líquidas y la etiqueta del producto que se muestra a continuación. La venta de este producto se suspendió en el cuarto trimestre de 2021. NanoMaterials Discovery Corporation notifica a sus distribuidores por correo y está organizando la devolución o la eliminación de todos los productos retirados del mercado.
Los consumidores, distribuidores o minoristas que tengan una solución antiséptica alcohólica con un 80% de alcohol con la marca «Snowy Range Blue», que esté siendo retirada del mercado, deben dejar de usarla y volver al lugar de compra o desecharla. Los consumidores que tengan preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con NanoMaterials Discovery Corporation. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.
En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.
Nombre de compañía: NanoMaterials Discovery Corporation
Nombre de la marca: NanoMaterials Discovery Corporation
Producto retirado del mercado: desinfectante para manos
Motivo de la retirada: debido a la presencia de metanol
Fecha de retirada de la FDA: 21 de febrero de 2023
Fuente:
www.fda.gov
