United States
A NanoMaterials Discovery Corporation está retirando voluntariamente todos os lotes de sua solução antisséptica alcoólica com 80% de álcool com a marca “Snowy Range Blue” em embalagens dispensadoras de spray de quatro onças fluidas para o nível do consumidor. Certos lotes da solução antisséptica alcoólica com 80% de álcool da empresa podem exceder os limites do FDA para metanol. A solução antisséptica alcoólica afetada com 80% de álcool foi vendida em todo o país para distribuidores. A NanoMaterials Discovery Corporation não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.
Declaração de risco: A solução antisséptica alcoólica afetada com 80% de álcool com concentrações de metanol que excedem os limites da FDA pode potencialmente resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substitutos do álcool (etanol) correm maior risco.
O produto é usado como desinfetante para as mãos para ajudar a reduzir as bactérias que potencialmente podem causar doenças. O produto é para uso quando água e sabão não estão disponíveis. A solução antisséptica alcoólica afetada com 80% de álcool é embalada em quatro frascos dispensadores de spray de onças fluidas com o código NDC 75288-100-04. O produto pode ser identificado pela embalagem do frasco dispensador de spray de quatro onças fluidas e pela rotulagem do produto ilustrada abaixo. As vendas deste produto foram interrompidas no quarto trimestre de 2021. A NanoMaterials Discovery Corporation está notificando seus distribuidores pelo correio e está providenciando a devolução ou o descarte de todos os produtos recolhidos.
Consumidores/distribuidores/varejistas que possuem solução antisséptica alcoólica com 80% de álcool com a marca “Snowy Range Blue”, que está sendo recolhida, devem parar de usar e retornar ao local de compra ou descarte. Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a NanoMaterials Discovery Corporation. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado ao uso deste medicamento.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: NanoMaterials Discovery Corporation
Nome da marca: NanoMaterials Discovery Corporation
Produto recolhido: desinfetante para as mãos
Motivo do recall: Devido à presença de metanol
Data de recall da FDA: 21 de fevereiro de 2023
Fonte:
www.fda.gov