Recall

Dr. Reddy's Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen — wegen verminderter Potenz zurückgerufen, USA

vor 3 Tagen •source www.fda.gov

Recall notice

Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY, zusammen mit seinen Tochtergesellschaften, die zusammen als „Dr. Reddy's“ bezeichnet werden), gab heute bekannt, dass das Unternehmen freiwillig sechs (6) Chargen Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg an Verbraucher zurückruft, da sich … Mehr anzeigen

das Pulver in einigen Packungen verfärbt hat, was zu einer verminderten Wirksamkeit führt. Das Problem wurde zusätzlich zu Kundenbeschwerden bei einem beschleunigten Stabilitätstest entdeckt. Sapropterindihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg wurde landesweit an Großhändler/Einzelhändler verteilt. Dr. Reddy's Laboratories Inc. hat bisher keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Eine verminderte Wirksamkeit des Tierarzneimittels würde bei den Patienten zu erhöhten Phenylalaninämie (Phe) -Spiegeln führen. Chronisch erhöhte PhE-Werte bei Säuglingen und Kindern führen wahrscheinlich zu dauerhaften neurokognitiven Defiziten, einschließlich dauerhafter und irreversibler geistiger Behinderungen, Entwicklungsverzögerungen und Krampfanfällen. Darüber hinaus sind erhöhte Phe-Werte während der Schwangerschaft, insbesondere in der frühen Schwangerschaft, mit Mikrozephalie und angeborenen Herzerkrankungen verbunden.

Das Tierarzneimittel ist zur Senkung des Phenylalaninspiegels (Phe) im Blut bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Monat mit Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4-) reagierenden Phenylketonurie (PKU) indiziert und ist in Einzelpackungen zu 30 Stück pro Karton verpackt. Die betroffenen Chargen von Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in 100 mg enthalten Folgendes:

- Produktname: Javygtor™ (Sapropterin) Dihydrochlorid) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, Verfallsdatum: 07/2025; 02/2026; 08/2026, NDC-Nummer: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30

- Produktname: Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2200352, Verfallsdatum: 12/2024, NDC-Nummer: 43598-477-30

Dr. Reddy's Laboratories Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per Rückrufbenachrichtigungsschreiben und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Jeder, der über einen bestehenden Bestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und jedes der zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, das zurückgerufen wird, sollten ihren Arzt kontaktieren, bevor sie die Anwendung des Produkts beenden. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen haben, das zurückgerufen wird, sollten es an ihren Ort zurückgeben, an dem sie es gekauft haben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Markenname: Dr. Reddy's
Produkt zurückgerufen: Sapropterindihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg
Grund des Rückrufs: Verminderte Potenz
FDA-Rückrufdatum: 23. April 2024

Quelle: www.fda.gov

#recall #drugs #us

Dr. Reddy’s Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution - recalled due to decreased potency Foto #1

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Schwinnng Kräuternahrungsmittel — aufgrund einer Kontamination mit Nortadalafil zurückgerufen, USA

vor 3 Tagen •source www.fda.gov

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STOP CLOPEZ CORP ruft freiwillig eine Charge Schwinnng-Kapseln an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass die Schwinnng-Produkte Nortadalafil enthalten. Nortadalafil ist ein Wirkstoff, der für die Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion bekannt ist. Das Vorhandensein von Nortadalafil in Schwinnng-Kapseln macht es zu einem nicht zugelassenen neuen … Mehr anzeigen

Medikament, dessen Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Das Produkt wurde weltweit über Amazon unter www.amazon.com vertrieben. Bisher wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.

Die Schwinnng-Produkte enthalten Nortadalafil, das mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Nitroglyzerin enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen kann, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Dieses Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung bei Männern vermarktet und ist wie folgt verpackt und codiert:

SCHWINNING Los 2018 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP informiert seine Kunden mit dieser Pressemitteilung über diese Rückrufmitteilung und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die ein Schwinnng-Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten es nicht mehr verwenden und vernichten. Falls gewünscht, an STOP CLOPEZ CORP. zurückgeben. Schwinnng-Produkte müssen die Blisterpackungsfolie (mit allen verbleibenden Pillen) enthalten, die alle Chargencodes und den Kaufbeleg sowie Ihre Absenderadresse enthält.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. Link zur FDA-Empfehlung

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: STOP CLOPEZ CORP
Markenname: Schwinng
Produkt zurückgerufen: Pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel
Grund des Rückrufs: Das Produkt ist mit Nortadalafil verunreinigt
FDA-Rückrufdatum: 23. April 2024

Quelle: www.fda.gov

#recall #drugs #us

Schwinnng Herbal Dietary Supplement - recalled due to contamination with Nortadalafil Foto #1

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Nutrena Country Feeds Meat Bird 22% Crumble (RV) — zurückgerufen, da kein Vitamin D enthalten war, Bryson City, North Carolina, USA

vor 1 Woche •source www.fda.gov

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Die Tiernahrungssparte von Cargill führt einen freiwilligen Rückruf von Nutrena® Country Feeds® Meat bird 22% Crumble (RV) durch, da kein Vitamin D enthalten war. Die betroffenen Produkte wurden im Osten der USA hergestellt und verkauft und werden aus Einzelhandelsgeschäften in den Märkten Alabama, Georgia, Florida, North Carolina, … Mehr anzeigen

#petfood #cargill #recall #brysoncity #northcarolina #us

Nutrena Country Feeds Meat bird 22% Crumble (RV) - recalled due to non-inclusion of vitamin D Foto #1

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Update zu Futtermitteln für Hühner, Schweine und Kaninchen von ADM Animal Nutrition — aufgrund erhöhter Mineralstoffwerte zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

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ADM Animal Nutrition, ein Geschäftsbereich von ADM (NYSE: ADM), weitet den am 30. März 2024 angekündigten Rückruf auf die folgenden zusätzlichen Produkte aus, die auf erhöhte Magnesium-, Natrium-, Calcium- und/oder Phosphorwerte zurückzuführen sind: Pen Pals® Chicken Starter-Grower (Produktnr. 70009AAA46 und 70009AAA44); Pen Pals Egg Maker Complete (Produktnr. … Mehr anzeigen

#recall #petfood #us

ADM Animal Nutrition Chicken, Swine and Rabbit Feed Products Update - recalled due elevated levels of minerals Foto #1

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Tejocote Nahrungsergänzungsmittel — zurückgerufen, weil sie giftigen gelben Oleander enthalten, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

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Global Mix, Inc. aus New York, ruft Tejocote-Produkte zurück, zu denen auch die folgenden Marken gehören: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra. Die zurückgerufenen Produkte sind als Tejocotewurzel gekennzeichnet, es handelt sich jedoch um giftige gelbe Oleander. Die zurückgerufenen Produkte wurden in den folgenden Staaten … Mehr anzeigen

vertrieben: AL, AK, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IA, IN, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NM, NC, NY, NJ, ND, OH, OK, OR, PA, SC, TN, UT, VA, WA, WV, WI, und WY über die Website. Die zurückgerufenen Produkte wurden auch über die unten angegebenen Websites per Kurier-Direktlieferung und Versandhandel verkauft. Etsy, Amazon, Eva-Nutrition, Tejocote Mexican, Niwali, ScienceofAlpha. Bei der zurückrufenden Firma sind keine Krankheitsberichte eingegangen.

Die zurückgerufenen Produkte enthalten die folgenden Informationen zum Lager. Produktcodes und Verfallsdaten finden Sie auf der Unterseite der Verpackung.

Produktname: Eva Nutrition MexicanteJocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: Science of Alpha Mexican Tejocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: NWL Nutra Mexican Tejocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: Mexikanische Tejocote-Wurzel von Niwali, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025

Laut der Aktualisierung der Sicherheitswarnung vom 12.03.24 „erhält die FDA weiterhin Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den in dieser Sicherheitswarnung identifizierten Produkten.“

Der Rückruf war das Ergebnis eines routinemäßigen Probenahmeprogramms des Unternehmens, bei dem festgestellt wurde, dass die fertigen Produkte den gelben Oleander enthielten. Das Unternehmen hat die Produktion und den Vertrieb des Produkts eingestellt, da das Unternehmen seine Untersuchung zur Ursache des Problems fortsetzt. Darüber hinaus führt das Unternehmen einen umfassenden Qualitätskontroll- und Überwachungsprozess durch.

Kunden, die diese Produkte gekauft haben, sollten sie sofort nicht mehr verwenden und sie zur Verkaufsstelle zurücksenden, um eine vollständige Rückerstattung zu erhalten.

Die Einnahme von gelbem Oleander kann zu neurologischen, gastrointestinalen und kardiovaskulären Gesundheitsschäden führen, die schwerwiegend oder sogar tödlich sein können. Zu den Symptomen können Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Durchfall, Bauchschmerzen, Herzveränderungen, Rhythmusstörungen und mehr gehören.

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Global Mix, Inc.
Markenname: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Produkt zurückgerufen: Tejocote Dietary Supplements
Grund des Rückrufs: Das Produkt enthält giftigen gelben Oleander.
FDA-Rückrufdatum: 10. April 2024

Quelle: www.fda.gov

#recall #us

Tejocote Dietary Supplements - recalled because it contains toxic yellow oleander Foto #1

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Medline- und Centurion Convenience Kits — wegen mangelnder Sterilität zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

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Als direkte Reaktion auf den freiwilligen Produktrückruf von Nurse Assist, LLC, am 6. November 2023 für medizinische Produkte mit Kochsalzlösung und sterilem Wasser leitete Medline Industries, LP am 15. November 2023 einen landesweiten Rückruf für seine Convenience-Kits der Marken Medline und Centurion ein, die Nurse Assist 0,9% … Mehr anzeigen

Natriumchlorid-Irrigation USP und Steriles Water for Irrigation USP enthielten. Der Rückruf von Nurse Assist wurde aufgrund eines möglichen Mangels an Sterilität herausgegeben, was zu unsterilen Produkten führen könnte. Bei Medline Industries, LP, ist im Zusammenhang mit einem von Nurse Assist hergestellten Produkt eine Nebenwirkung aufgetreten.

Medizinprodukte auf Wasserbasis, die nicht steril und potenziell kontaminiert sind, können zu schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen führen, einschließlich Infektionen des Blutkreislaufs, der Harnwege, offener Wunden/Weichteile und Atemwegsinfektionen. Patienten, die älter sind, schwer krank sind, ein schwaches Immunsystem haben (einschließlich Neugeborene, Schwangere und Krebspatienten) oder an chronischen Krankheiten leiden, sind besonders anfällig für Infektionen. Andere Patienten könnten jedoch auch Infektionen entwickeln, nachdem sie kontaminierten medizinischen Produkten auf Wasserbasis ausgesetzt waren.

Der Rückruf betrifft die Convenience-Kits von Medline und Centurion, die zu Hause von Patienten, Pflegekräften und Anbietern von häuslicher Krankenpflege verwendet werden können, sowie Convenience-Kits, die in medizinischen Einrichtungen für Operationen oder andere medizinische Eingriffe verwendet werden können. Zu den zurückgerufenen Kits gehören unter anderem Wundversorgungskits, Tracheostomie-Kits und Katheter-Kits. Eine detaillierte Liste der zurückgerufenen Medline- und Centurion Convenience-Kits sowie ein Beispiel für die Produktkennzeichnung finden Sie unter dem folgenden Link.

Verbraucher, die das Produkt zurückgerufen haben, sollten die Verwendung des Produkts einstellen und sich sofort an Medline wenden.

Medline Industries, LP informierte seine Direktvertriebshändler und Verbraucher am 16.11.23 per First Class Mail und E-Mail über den Rückruf von Nurse Assist, nachdem Nurse Assist die erste Rückrufmitteilung von Nurse Assist erhalten hatte. Kunden, die das zurückgerufene Produkt erhalten haben, wurden angewiesen, alle betroffenen Produkte sofort unter Quarantäne zu stellen und geben Sie Medline eine Antwort bezüglich des betroffenen Lagerbestands. Nach Bestätigung der betroffenen Menge stellte Medline den Kunden Überetiketten zur Verfügung, die sie auf dem betroffenen Inventar anbringen konnten. Außerdem wurde das Personal angewiesen, das betroffene Bauteil vor der Verwendung des Kits zu entfernen. In der Rückrufmitteilung wurden auch Händler und diejenigen, die das betroffene Produkt weiterverkauft oder an ein anderes Unternehmen oder eine andere Person weitergegeben haben, angewiesen, ihre Kunden über diese Rückrufbenachrichtigung zu informieren.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Medline Industries, LP
Markenname: Medline und Centurion
Produkt zurückgerufen: Convenience Kits
Grund des Rückrufs: Mögliche mangelnde Sterilität
FDA-Rückrufdatum: 08. April 2024

Quelle: www.fda.gov

#recall #medicaldevices #us

Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility Foto #1

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Die Waschmittelpakete von Tide, Gain, Ace und Ariel wurden wegen schwerer Verletzungsgefahr zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.cpsc.gov

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Procter & Gamble hat 8,2 Millionen Beutel mit den Waschmittelkapseln Tide, Gain, Ace und Ariel zurückgerufen, da die Gefahr schwerer Verletzungen besteht. Die Verpackung dieser Produkte kann aufplatzen und ein Risiko darstellen, wenn der Inhalt verschluckt wird oder mit Haut oder Augen in Kontakt kommt. Das Problem … Mehr anzeigen

mit der Verpackung wurde entdeckt, nachdem das Unternehmen vier Berichte über Kinder in den Vereinigten Staaten erhalten hatte, die auf die Flüssigwäschepakete zugegriffen hatten. Drei davon meldeten, dass sie während des Zeitraums, in dem die zurückgerufenen Lose verkauft wurden, verschluckt hatten. Es ist jedoch nicht bekannt, ob diese Wäschepakete aus den zurückgerufenen Beuteln stammen. Es wurden keine bestätigten Fälle gemeldet, die in direktem Zusammenhang mit diesem Verpackungsfehler stehen.

Der Rückruf betrifft Flüssigwaschmittelpakete von Tide Pods, Gain Flings, Ace Pods und Ariel Pods, die in flexiblen Folienbeuteln verpackt sind. Diese Produkte wurden zwischen September 2023 und Februar 2024 hergestellt. Der Rückruf gilt für Beutel mit 12 bis 39 Waschmittelpackungen mit einer Vielzahl von Düften und Typen:
- Gain Flings Original
- Erhaltet den Duft „Flings Moonlight Breeze“
- Erhaltet den Duft „Blissful Breeze“ von Flings
- Erhalte den Duft von Flings Spring Daydream
- Gewinne Flings Plus Ultra Oxi
- Erhaltet Schleuderattacken plus Geruchsschutz
- Tide Pods Original
- Tide Pods Frühlingswiesenduft
- Tide Pods Light
- Tide Simply Pods Plus Oxi Boost
- Tide Pods Clean Breeze Duft
- Tide Pods kostenlos und schonend
- Tide Pods Oxi
- Tide Pods UltraOxi
- Ace Pods Clean Breeze
- Ace Pods Frühlingswiese
- Ariel Pods Alpine Breeze

Die Produkte wurden von September 2023 bis heute bei Big Lots, CVS, Family Dollar, Home Depot, Sam's Club, Target, Walmart und anderen großen Geschäften landesweit sowie online auf Amazon.com und anderen Websites für zwischen 5$ (ein 12-ct-Beutel) und 30$ (vier 39-ct-Beutel in einer Schachtel) verkauft. Die Gesamtzahl der zurückgerufenen Geräte liegt bei rund 8,2 Millionen, weitere 56.741 wurden in Kanada verkauft.

Bitte verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie es zu Hause haben, und geben Sie es in das Geschäft zurück, in dem es gekauft wurde, um eine vollständige Rückerstattung und eine kostenlose kindersichere Ersatztasche zur Aufbewahrung des Produkts zu erhalten.

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: www.cpsc.gov

#recall #us

Tide, Gain, Ace, and Ariel Detergent Packets recalled due to Risk of Serious Injury Foto #1

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Aruba Aloe Handdesinfektionsgel und Alcoholada Gel — zurückgerufen, weil sie Methanol enthalten, USA

vor 3 Wochen •source www.fda.gov

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Aruba Aloe Balm N.V. ruft freiwillig 40 Chargen Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel Alcohol Alcohol 80% und Aruba Aloe Alcoholada Gel an Verbraucher zurück. Es wurde festgestellt, dass die Produkte mit Methanol denaturierten Alkohol enthalten. Die Produkte wurden zwischen dem 01.05.2021 und dem 27.10.2023 vertrieben und in … Mehr anzeigen

den USA nur online über die Website von Aruba Aloe Balm N.V. verkauft. Bis heute hat Aruba Aloe Balm N.V. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Produkten erhalten.

Das Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel wird als Desinfektionsmittel verwendet, um Bakterien zu reduzieren, die möglicherweise Krankheiten verursachen können. Es ist in dunkelgrünen Plastikflaschen mit 12 fl oz (355 ml) abgepackt, auf dem weißen Etikett steht: „ARUBA ALOE Hand Desinitizer GEL 80% Alcohol Made in Aruba World's Finest Aloe“, mit dem Barcode 0 82252 03300 5.

Aruba Aloe Alcoholada Gel wird zur vorübergehenden Linderung von Schmerzen und Juckreiz bei leichten Verbrennungen, Sonnenbrand, Insektenstichen oder leichten Hautirritationen verwendet und ist in zwei Größen erhältlich: 2,2 fl oz (65 ml) Plastikflaschen mit Barcode 0 82252 34030 1 und 8,5 fl oz (251 ml) Plastikflaschen mit Barcode 0 82252 03120 9. Die Plastikflaschen sind durchsichtig und haben teilweise ein Etikett mit der Aufschrift „Alcoholada Gel Pain Relieving Gel 0,5% Lidocainhydrochlorid“.

Die betroffenen Produktchargen von Aruba Aloe Hand Sanitizer GEL (abgefüllt in Flaschen mit 12, 2,2 und 8,5 fl. oz) können unter dem folgenden Link eingesehen werden.

Aruba Aloe Balm N.V. hat alle Kunden, die diese Produkte gekauft haben, per E-Mail benachrichtigt und einen Rabattgutschein für einen nächsten Einkauf angeboten. Verbraucher, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und das Produkt wegwerfen.

Risikohinweis: Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Koma, Krampfanfällen, dauerhafter Blindheit, bleibender Schädigung des Zentralnervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, einem Risiko ausgesetzt sind, besteht bei Kleinkindern, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, das größte Risiko einer Methanolvergiftung.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Aruba Aloe Balm N.V.
Markenname: Aruba Aloe
Produkt zurückgerufen: Händedesinfektionsgel und Alcoholada-Gel
Grund des Rückrufs: Produkt enthält Methanol
FDA-Rückrufdatum: 05. April 2024

Quelle: www.fda.gov

#recall #us

Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel and Alcoholada Gel - recalled because they contain Methanol Foto #1

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Unsterile Augenspülpatrone von Honeywell — wegen Nichtkonformität zurückgerufen, USA

vor 3 Wochen •source www.fda.gov

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Honeywell Safety Products USA, Inc. ruft freiwillig die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 für die Fendall 2000 Eyewash Station zurück. Dieser Rückruf wird auf der Ebene der industriellen Verbraucher durchgeführt. Honeywells Lieferant der unsterilen Augenspülpatrone Fendall 2000 entspricht nachweislich nicht den aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP). Bis … Mehr anzeigen

heute hat Honeywell Safety Products USA, Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 wird zum Spülen oder Spülen der Augen verwendet, um das Risiko schwerer Verletzungen durch Säure-, Alkali- oder Partikelkontamination zu verringern. Das Produkt ist in einem 25-Liter-Beutel aus Ethylenvinylacetat (EVA) enthalten, der für die Verwendung mit der Fendall 2000 Eyewash Station konzipiert ist. Nur die Fendall 2000 Nachfüllpatronen unterliegen dieser Überprüfung, keine anderen Augenspülprodukte. Die salzhaltige Augenspüllösung enthält gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, diabasisches Natriumphosphat und monobasisches Natriumphosphat. Es wird nicht als steril vermarktet.

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Region: Vereinigte Staaten. Stückzahl: 6.954

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Kanada. Stückzahl: 3.651

Honeywell Safety Products USA, Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail, Telefon oder Einschreiben und fordert jeden, der ein Produkt in seinem Bestand hat, auf, alle Geräte, die Gegenstand des Rückrufs sind, zu vernichten oder zu entsorgen. Kunden/ Vertriebspartner/ Einzelhändler, die unsterile Augenspülpatronen von Fendall 2000 haben, sollten den Verkauf, Versand und Gebrauch des Produkts sofort einstellen und es vernichten oder entsorgen. Kunden, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Honeywell Safety Products USA, Inc. telefonisch kontaktieren.

Risikohinweis: Die Anwendung oder der Kontakt mit der Augenspülung, ohne danach einen Arzt aufzusuchen, kann zu einer Reihe von Augeninfektionen wie bakterieller Keratitis oder Endophthalmitis führen. Bei immungeschwächten Personen, bei Personen mit Augenverletzungen, die das Hornhautepithel schädigen, und bei Personen mit durchdringenden Augenverletzungen besteht ein höheres Risiko einer möglichen Infektion.

Unternehmensname: Honeywell Safety Products USA
Markenname: Fendall 2000
Produkt zurückgerufen: Unsterile Augenspülpatrone
Grund des Rückrufs: Nichteinhaltung der aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP).
FDA-Rückrufdatum: 05. April 2024

Quelle: www.fda.gov

#recall #drugs #us

Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance Foto #1

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ForeverMen Natural Energy Boost — aufgrund nicht deklarierter Allergene zurückgerufen, USA

vor 3 Wochen •source www.fda.gov

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FAOnline INC ruft freiwillig alle Chargen innerhalb des Ablaufs der ForeverMen-Kapseln an den Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse ergab, dass diese Produkte mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt sind. Sildenafil/Tadalafil ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Das Vorhandensein von Sildenafil in den ForeverMen-Produkten … Mehr anzeigen

macht sie zu nicht zugelassenen Medikamenten, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden, weshalb sie zurückgerufen werden können. ForeverMen wurde landesweit über das Internet an Verbraucher verteilt. Bis heute hat Happy Together Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikohinweise: Männer mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen können Medikamente einnehmen, die, wenn sie zusammen mit diesen Produkten eingenommen werden, den Blutdruck auf gefährliche Werte senken können, die lebensbedrohlich sein können. Bei den betroffenen Produkten handelt es sich um Männer mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung bei Männern vermarktet und ist in einer Blisterkarte verpackt. Packung mit 10 Stück. Wir informieren die Öffentlichkeit mit dieser öffentlichen Ankündigung, da wir nicht in der Lage sind, Kunden zu identifizieren, die das Produkt möglicherweise erhalten haben. FAOnline INC. benachrichtigt seine Kunden, die die ForeverMen-Produkte haben, dass sie die Verwendung einstellen und das Produkt ordnungsgemäß entsorgen müssen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch Allergene oder nicht deklarierte Inhaltsstoffe geschädigt wurden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: FAOnline Inc
Markenname: ForeverMen
Produkt zurückgerufen: Natural Energy Boost
Grund des Rückrufs: Das Produkt ist mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt
FDA-Rückrufdatum: 02. April 2024

Quelle: www.fda.gov

#recall #allergicreaction #dietarysupplements #us #allergen

ForeverMen Natural Energy Boost - recalled due to undeclared allergens Foto #1

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Dr. Reddy's Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen — wegen verminderter Potenz zurückgerufen, USA

Schwinnng Kräuternahrungsmittel — aufgrund einer Kontamination mit Nortadalafil zurückgerufen, USA

Nutrena Country Feeds Meat Bird 22% Crumble (RV) — zurückgerufen, da kein Vitamin D enthalten war, Bryson City, North Carolina, USA

Update zu Futtermitteln für Hühner, Schweine und Kaninchen von ADM Animal Nutrition — aufgrund erhöhter Mineralstoffwerte zurückgerufen, USA

Tejocote Nahrungsergänzungsmittel — zurückgerufen, weil sie giftigen gelben Oleander enthalten, USA

Medline- und Centurion Convenience Kits — wegen mangelnder Sterilität zurückgerufen, USA

Die Waschmittelpakete von Tide, Gain, Ace und Ariel wurden wegen schwerer Verletzungsgefahr zurückgerufen, USA

Aruba Aloe Handdesinfektionsgel und Alcoholada Gel — zurückgerufen, weil sie Methanol enthalten, USA

Unsterile Augenspülpatrone von Honeywell — wegen Nichtkonformität zurückgerufen, USA

ForeverMen Natural Energy Boost — aufgrund nicht deklarierter Allergene zurückgerufen, USA

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