تطبيق تاندم للهواتف المحمولة iOS - تم سحبه بسبب مشكلة في بطارية مضخة الأنسولين, USA

United States

قدمت شركة Tandem Diabetes Care, Inc. (ناسداك: TNDM) اليوم تحديثاً حول استدعاء تطبيق الهاتف المحمول Apple iOS t:connect في مارس 2024 في الولايات المتحدة المتعلق بمشكلة يمكن أن تسبب استنزافاً سريعاً لبطارية مضخة الأنسولين t:slim X2 للمستخدم. يمكن أن يؤدي استنزاف البطارية هذا إلى إغلاق المضخة في وقت أقرب من المتوقع، والذي استمر بعض العملاء في تجربته بعد إصدار الإصدار 2.7.1 من التطبيق في مارس. يمكن أن يؤدي نقص توصيل الأنسولين بسبب إغلاق المضخة إلى ارتفاع السكر في الدم أو الحماض الكيتوني السكري، والذي يمكن أن يكون حالة مهددة للحياة بسبب ارتفاع السكر في الدم ونقص الأنسولين. كان هناك 107 أحداث ضارة مؤكدة مع هذا الاستدعاء. تُعرَّف الأحداث الضارة بأنها ارتفاع مؤكد في السكر في الدم و/أو حدث يتطلب تدخلاً طبياً. تم الإبلاغ عن حالتي دخول إلى المستشفى. توصيات لمستخدمي مضخة t:slim X2 المتأثرين توصي Tandem بقوة أي شخص يستخدم تطبيق الهاتف المحمول Apple iOS t:connect مع مضخة الأنسولين t:slim X2 بالقيام بما يلي: - الاستمرار في استخدام مضخة Tandem وتطبيق الهاتف المحمول t:connect كما هو موضح في دليل المستخدم: أ) شحن المضخة لفترة قصيرة كل يوم (10 إلى 15 دقيقة) لتجنب التفريغ الكامل المتكرر للبطارية. ب) مراقبة مستويات بطارية المضخة عن كثب للتأكد من أن المضخة مشحونة بالكامل أو قريبة من ذلك قبل النوم للمساعدة في منع إغلاق المضخة. ج) حمل الإمدادات الاحتياطية دائماً. - إذا تم تلقي تنبيه بطارية منخفضة، توصي Tandem بقوة بشحن الجهاز في أقرب وقت ممكن. اسم الشركة: Tandem Diabetes Care, Inc. اسم العلامة التجارية: Tandem المنتج المستدعى: تطبيق الهاتف المحمول T:Connect لأجهزة iOS سبب الاستدعاء: الاستنزاف السريع لبطارية مضخة الأنسولين t:slim X2 للمستخدم تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 12 أغسطس 2024 المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tandem-diabetes-care-provides-update-march-2024-nationwide-recall-tconnect-mobile-app-ios-devices