Recall notice
Tandem iOS移动应用程序 - 因胰岛素泵电池问题被召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Tandem Diabetes Care, Inc.（纳斯达克：TNDM）今天就其2024年3月在美国召回的Apple iOS t:connect移动应用程序提供了更新，该召回涉及一个可能导致用户t:slim X2胰岛素泵电池快速耗尽的问题。这种电池耗尽可能导致泵比预期更早关闭，一些客户在3月发布2.7.1版本应用程序后仍继续遇到这种情况。由于泵关闭导致的胰岛素给药不足可能导致高血糖或糖尿病酮症酸中毒，由于高血糖和缺乏胰岛素，这可能是一种危及生命的疾病。此次召回已有107起确认的不良事件。不良事件定义为确认的高血糖和/或需要医疗干预的事件。已报告两例住院治疗。受影响的t:slim X2泵用户建议 Tandem强烈建议任何使用Apple iOS t:connect移动应用程序配合t:slim X2胰岛素泵的人员执行以下操作：- 继续按照用户指南中的描述使用您的Tandem泵和t:connect移动应用程序：a）每天短时间充电（10至15分钟）以避免频繁的完全电池放电。b）密切监控泵电池电量，确保泵在睡前处于满电或接近满电状态，以帮助防止泵关闭。c）始终携带备用用品。- 如果收到低电量警报，Tandem强烈建议尽快为设备充电。公司名称：Tandem Diabetes Care, Inc. 品牌名称：Tandem 召回产品：iOS设备T:Connect移动应用程序 召回原因：用户t:slim X2胰岛素泵电池快速耗尽 FDA召回日期：2024年8月12日 来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tandem-diabetes-care-provides-update-march-2024-nationwide-recall-tconnect-mobile-app-ios-devices
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