Recall notice
Portex插管气管内管因设备直径较小而召回, USA
10个月前 •source fda.gov
United States
史密斯医疗已发布紧急医疗器械纠正通知，告知受影响的全球客户关于2.0、2.5、3.0和3.5毫米规格的口腔/鼻腔气管插管产品比预期更小的潜在问题。迄今为止，史密斯医疗已收到八(8)份可能与此问题相关的严重伤害报告。该产品在美国被召回。产品制造时间为2019年10月1日至2024年10月3日，分销时间为2019年10月30日至2024年12月16日。如果设备直径比预期小，可能会导致气管插管插入后患者通气不足。在这种情况下，患者可能会出现缺氧、剂量不足和/或心肺衰竭，这可能导致死亡。
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-urgent-medical-device-correction-informing-customers-potential-issue-certain
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