Recall notice
Tubes Endotrachéaux d'Intubation Portex rappelés en raison du Diamètre Plus Petit du Dispositif, USA
il y a 10 mois •source fda.gov
United States
Smiths Medical a émis une Correction Urgente de Dispositif Médical pour notifier les clients mondiaux concernés d'un problème potentiel avec les tailles 2,0, 2,5, 3,0 et 3,5 mm des produits de Tube Endotrachéal d'Intubation ORAL/NASAL qui sont plus petits que prévu. À ce jour, Smiths Medical a reçu huit (8) rapports de blessures graves qui sont potentiellement liées à ce problème. Ce produit est rappelé aux États-Unis. Les produits ont été fabriqués du 01 octobre 2019 au 03 octobre 2024 et distribués du 30 octobre 2019 au 16 décembre 2024.Si le diamètre du dispositif est plus petit que prévu, cela peut potentiellement résulter en une ventilation inadéquate du patient, après l'insertion du tube endotrachéal. Dans de telles situations, le patient peut éprouver une hypoxie, un sous-dosage et/ou un effondrement cardiopulmonaire qui peut mener à la mort.
Source: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-urgent-medical-device-correction-informing-customers-potential-issue-certain
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