Recall notice
سحب أنابيب القصبة الهوائية للتنبيب من بورتكس بسبب القطر الأصغر للجهاز, USA
منذ 10 أشهر •source fda.gov
United States
أصدرت شركة سميثس الطبية تصحيحاً طبياً عاجلاً للجهاز الطبي لإخطار العملاء العالميين المتأثرين بمشكلة محتملة في أحجام 2.0 و2.5 و3.0 و3.5 ملم من منتجات أنبوب القصبة الهوائية للتنبيب الفموي/الأنفي التي تكون أصغر من المتوقع. حتى الآن، تلقت شركة سميثس الطبية ثمانية (8) تقارير عن إصابات خطيرة مرتبطة محتملاً بهذه المشكلة. تم سحب هذا المنتج في الولايات المتحدة. تم تصنيع المنتجات من 01 أكتوبر 2019 إلى 03 أكتوبر 2024 وتوزيعها من 30 أكتوبر 2019 إلى 16 ديسمبر 2024.إذا كان قطر الجهاز أصغر من المتوقع، فقد يؤدي ذلك محتملاً إلى تهوية غير كافية للمريض، بعد إدخال أنبوب القصبة الهوائية. في مثل هذه الحالات، قد يعاني المريض من نقص الأكسجين، ونقص الجرعة، و/أو انهيار القلب والرئة مما قد يؤدي إلى الوفاة.
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-urgent-medical-device-correction-informing-customers-potential-issue-certain
تعليقات
تعليق