Safety Report: Pediatrix Acetaminophen-Lösung zum Einnehmen — aufgrund des möglichen Risikos einer Überdosierung zurückgerufen, Canada

Canada

Teva Canada Ltd. ruft aufgrund des erhöhten Risikos einer Überdosierung eine einzelne Charge seiner Pediatrix Paracetamol Lösung zum Einnehmen für Kinder zurück. Das Produkt wurde landesweit in Kanada vertrieben. Das Produkt ist ohne Rezept erhältlich und wird zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen und Fieber bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren angewendet.

Das zurückgerufene Produkt wird unter dem Markennamen Pediatrix vermarktet und ist eine Paracetamol Lösung zum Einnehmen mit einer Konzentration von 160 mg/5 ml. Das Produkt wird in einer Größe/einem Gewicht von 4 Unzen verkauft, und die betroffene Charge trägt die Nummer MC0079. Das zum Produkt gehörende UPC ist 02027798 mit einem Mindesthaltbarkeitsdatum von August 2025 und DIN 02027798.

Die Anomalie in der Produktkonzentration wurde durch Routinetestverfahren entdeckt. Es wurde festgestellt, dass eine bestimmte Charge der Lösung etwa 185 mg/5 ml Paracetamol enthielt, im Gegensatz zu den zugelassenen und etikettierten 160 mg/5 ml. Wenn diese Charge verwendet wird, kann dies daher möglicherweise zu einer Überdosierung von Paracetamol führen.

Eine Überdosierung mit Paracetamol kann zu Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Schwitzen und Appetitlosigkeit führen. Es ist wichtig, sich dieses Risikos bewusst zu sein, da eine rechtzeitige Intervention entscheidend ist, um weitere Komplikationen wie Leberschäden zu vermeiden.

Wenn Ihr Kind verletzt ist oder Symptome auftreten, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/pediatrix-acetaminophen-oral-solution-children-one-lot-recalled-due-potential-risk