تقرير
Safety Report: محلول أسيتامينوفين الفموي من Pediatrix - تم سحبه بسبب المخاطر المحتملة للجرعة الزائدة, Canada
منذ 10 أشهر •source recalls-rappels.canada.ca
Recall notice
Canada
تستدعي شركة Teva Canada Ltd. جرعة واحدة من محلول Pediatrix Acetaminophen الفموي للأطفال بسبب زيادة خطر الجرعة الزائدة. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في كندا. المنتج متوفر بدون وصفة طبية ويستخدم لتخفيف الآلام الخفيفة إلى المتوسطة والحمى لدى الأطفال من سن 2 إلى 11 عامًا.يتم تسويق المنتج الذي تم استرجاعه تحت الاسم التجاري Pediatrix، وهو عبارة عن محلول أسيتامينوفين عن طريق الفم بتركيز 160 مجم/5 مل. يُباع المنتج بحجم/وزن يبلغ 4 أونصات، وتحمل الدفعة المتأثرة الرقم MC0079. المنتج المرتبط بـ UPC هو 02027798، مع أفضل إصدار قبل تاريخ أغسطس 2025 و DIN 02027798.
تم اكتشاف الشذوذ في تركيز المنتج من خلال إجراءات الاختبار الروتينية. وقد وجد أن كمية معينة من المحلول تحتوي على حوالي 185 مجم/5 مل من الأسيتامينوفين، على عكس 160 مجم/5 مل المعتمدة والمصنفة. وبالتالي، إذا تم استخدام الكمية المذكورة، فمن المحتمل أن تؤدي إلى جرعة زائدة من الأسيتامينوفين.
قد تسبب جرعة زائدة من الأسيتامينوفين أعراضًا مثل الغثيان والقيء والخمول والتعرق وفقدان الشهية. من المهم أن تكون على دراية بهذا الخطر لأن التدخل في الوقت المناسب أمر بالغ الأهمية لتجنب المزيد من المضاعفات مثل تلف الكبد.
إذا تعرض طفلك للأذى أو يعاني من أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
المصدر: recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/pediatrix-acetaminophen-oral-solution-children-one-lot-recalled-due-potential-risk
87