vor 1 Jahr •source fda.gov
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United States
Teva Pharmaceuticals USA hat einen freiwilligen landesweiten Rückruf bestimmter Chargen von FENTANYL Buccal Tablets CII in verschiedenen Stärken an Verbraucher eingeleitet. Teva USA hat diese Produktlose exklusiv für Mayne Pharma Inc. unter dem Label Mayne hergestellt und etikettiert. Dieser Rückruf wurde eingeleitet, weil in der Produktbeilage bzw. dem Arzneimittelleitfaden (MG), die diesen zurückgerufenen Chargen beiliegen, keine Sicherheitsupdates enthalten waren. Das größte Sicherheitsproblem besteht darin, dass Gesundheitsdienstleister und Patienten möglicherweise unvollständige Informationen über die sichere Anwendung des Produkts benötigen. Die Nichtbeachtung oder Nichtbeachtung der ausgelassenen Sicherheitsupdates in der Produktbeilage/dem Arzneimittelleitfaden (MG) kann zu lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen. Auf der Grundlage einer von Teva durchgeführten Gesundheitsgefährdungsbeurteilung wird die Wahrscheinlichkeit des Eintretens von Schäden jedoch als gering angesehen. Bisher hat Teva keine Beschwerden im Zusammenhang mit der Produktkennzeichnung erhalten.vor 3 Wochen •reported by user-cmvd6237 • einzelheiten
vor 4 Wochen •reported by user-zbgj7912 • einzelheiten
vor 2 Wochen •reported by user-xyfqw358 • einzelheiten
vor 3 Wochen •reported by user-xcdc7567 • einzelheiten
vor 1 Woche •reported by user-fpknj571 • einzelheiten
vor 1 Woche •reported by user-ytjm5845 • einzelheiten
vor 3 Wochen •reported by user-gkprp777 • einzelheiten
vor 6 Tagen •reported by user-tztzv158 • einzelheiten
vor 1 Woche •reported by user-qqgj1352 • einzelheiten
vor 2 Wochen •source fda.gov • einzelheiten
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