Labetalol 200mg Tabletten - zurückgerufen aufgrund eines Fehlers auf der Folien-Blisterverpackung, UK

United Kingdom

Tillomed Laboratories Limited ruft eine Charge von Labetalol 200mg Tabletten aufgrund eines Fehlers auf der Folienblisterverpackung zurück. Die fehlerhafte Aluminiumfolien-Blisterverpackung gibt Labetalol 100mg Tabletten an, sollte jedoch als Labetalol 200mg Tabletten gekennzeichnet sein. Dieser Fehler ist bei der Primärverpackung aufgetreten. Die Beschreibung auf dem Karton mit der Stärke 'Labetalol 200mg Tabletten' ist korrekt.

Das zurückgerufene Produkt ist
Labetalol 200mg Tabletten, PL 11311/0376
Packungsgröße: 56 (4x14)
SNOMED Code: 36537111000001109.
Chargennummer: 221345
Verfallsdatum: 08/2025
Erstverteilung: 15/05/2023
Pharmazeutischer Wirkstoff: Labetalolhydrochlorid

Tillomed Laboratories Limited hat bestätigt, dass die tatsächliche Tablette im Blister Labetalol 200mg Tabletten ist, was der auf dem äußeren Karton angegebenen Stärke entspricht. Dieser Fehler beschränkt sich auf die Verpackung der Charge mit 100mg Aluminiumfolienblister und beeinträchtigt nicht die auf dem äußeren Karton und Aluminiumfolienblister gedruckte Chargen- (Los-) Nummer oder das Verfallsdatum.

Ratschläge für Patienten

Wenn Ihnen Labetalol 200mg verschrieben wurde und Sie eine Packung haben, die einen Blister enthält, der Labetalol 100mg Tablette auf dem Folienblister angibt (was mit der Chargen-/Losnummer 221345 und dem Verfallsdatum 08/2025 übereinstimmt), sind die Tabletten darin Labetalol 200mg Tabletten gemäß Ihrem Rezept. Sie können die Tablette überprüfen, die der in der Packungsbeilage beschriebenen Beschreibung entsprechen sollte. Die Labetalol 200mg Tablette ist "Orange, runde bikonvexe filmüberzogene Tablette mit Code LTL 200" auf einer Seite.

Wenn Sie einen falsch beschrifteten Blister haben, wie in dieser Benachrichtigung erwähnt, oder wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Apotheker, der Sie beraten und einen Ersatz arrangieren kann. Wenn das Rezept innerhalb von 6 Monaten ausgestellt wurde, wird der Apotheker die Abgabe einer Packung arrangieren, die nicht die falsche Blisterfolienbeschriftung enthält, andernfalls müssen Sie möglicherweise Ihren Hausarzt um ein weiteres Rezept bitten.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte sofort medizinische Hilfe. Denken Sie daran, die Packungsbeilage Ihres Medikaments und alle verbleibenden Tabletten mitzunehmen. Symptome einer Überdosierung umfassen niedrigen Blutdruck (Hypotonie), langsameren Herzschlag (Bradykardie), Atembeschwerden oder Keuchen (Bronchospasmus), Schläfrigkeit, Verwirrung, Krampfanfälle, Halluzinationen und erweiterte Pupillen.

Ratschläge für medizinisches Fachpersonal

Stoppen Sie die Lieferung der oben genannten Chargen sofort. Stellen Sie alle verbleibenden Bestände unter Quarantäne und senden Sie sie über den genehmigten Prozess Ihres Lieferanten an Ihren Lieferanten zurück. Dieser Rückruf erfolgt auf Apotheken- und Großhandelsebene und richtet sich nicht an Patientenebene. Patienten können jedoch mit dem falsch beschrifteten Aluminiumfolienblister erscheinen. Apothekenteams sollten ihr professionelles Urteilsvermögen einsetzen, um die richtige Packung zu liefern, es gibt jedoch keine Auswirkungen auf die gesamte Tablette, da Tillomed Laboratories Limited bestätigt hat, dass alle Blister für diese Charge die 200mg Stärke Tabletten enthalten. Wenn das Rezept innerhalb von 6 Monaten ausgestellt wurde, können Apotheker die Abgabe einer Packung arrangieren, die nicht die falsche Blisterfolienbeschriftung enthält.

Quelle: www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-tillomed-laboratories-limited-labetalol-200mg-tablets-el-23-a-slash-23