Safety Report: أقراص Labetalol 200mg - تم سحبها بسبب خطأ في العبوة المصنوعة من الفويل, UK

United Kingdom

تقوم شركة Tillomed Laboratories Limited بسحب دفعة واحدة من أقراص Labetalol 200 ملغ بسبب خطأ في العبوة المصنوعة من الفويل. تشير العبوة غير الصحيحة المصنوعة من رقائق الألومنيوم إلى أقراص Labetalol 100mg، ولكن يجب تصنيفها على أنها أقراص Labetalol 200mg. لقد حدث هذا الخطأ في عملية التعبئة الأولية. الوصف الموجود على العلبة لقوة «أقراص Labetalol 200mg» صحيح.

المنتج الذي تم استدعاؤه هو
أقراص لابيتالول 200 ملجم، PL 1311/0376
حجم العبوة: 56 (4x14)
كود سنوميد: 36537111000001109.
رقم الدفعة: 221345
تاريخ انتهاء الصلاحية: 08/2025
تم التوزيع لأول مرة: 15/05/2023
المكون الصيدلاني الفعال: لابيتالول هيدروكلوريد

أكدت شركة Tillomed Laboratories Limited أن القرص الفعلي الموجود في البثرة هو أقراص Labetalol 200mg، وهي القوة المذكورة على الكرتون الخارجي. يقتصر هذا الخطأ على تعبئة الدفعة التي تحتوي على نفطة رقائق الألومنيوم 100 ملغ ولا يؤثر على رقم الدفعة (الدفعة) أو انتهاء صلاحيتها كما هو مطبوع على الكرتون الخارجي وبثرة رقائق الألومنيوم.

نصيحة للمرضى

إذا تم وصف لابيتالول 200 ملجم لك وكانت لديك عبوة تحتوي على نفطة تنص على قرص لابيتالول 100 ملجم على البثرة الورقية (التي تتطابق مع رقم الدفعة/الدفعة 221345 وتاريخ انتهاء الصلاحية 08/2025)، فستكون الأقراص الموجودة بالداخل عبارة عن أقراص لابيتالول 200 ملجم حسب الوصفة الطبية الخاصة بك. يمكنك التحقق من الجهاز اللوحي، الذي يجب أن يتطابق مع الوصف كما هو مفصل في نشرة معلومات المريض. قرص Labetalol 200mg عبارة عن «قرص برتقالي مستدير ثنائي الوجه مغلف بغشاء مشفر LTL 200" على جانب واحد.

إذا كانت لديك نفطة مُصنَّفة بشكل غير صحيح كما هو مذكور في هذا الإشعار أو كانت لديك أي مخاوف، فيرجى الاتصال بالصيدلي مباشرةً الذي يمكنه تقديم المشورة والترتيب لاستبدالها. إذا تمت كتابة الوصفة الطبية في غضون 6 أشهر، فسيقوم الصيدلي بترتيب توزيع عبوة لا تحتوي على ملصق رقائق الفقاعة غير الصحيح، وإلا فقد تحتاج إلى طلب المشورة من طبيبك للحصول على وصفة طبية أخرى.

إذا كنت قد اتخذت عن طريق الخطأ عدد كبير جدًا من الأقراص، يرجى طلب المشورة الطبية الفورية. تذكر أن تأخذ النشرة المرفقة مع الدواء وأي أقراص متبقية معك، وتشمل أعراض الجرعة الزائدة انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) وبطء ضربات القلب (بطء القلب) وصعوبة التنفس أو الصفير (التشنج القصبي) والنعاس والارتباك والنوبات والهلوسة واتساع حدقة العين.

نصيحة لمتخصصي الرعاية الصحية

توقف عن توفير الدفعات المذكورة أعلاه على الفور. اعزل كل المخزون المتبقي وأعيده إلى المورد الخاص بك باستخدام العملية المعتمدة من المورد. يتم هذا الاستدعاء على مستوى الصيدلة وتاجر الجملة وليس موجهًا إلى مستوى المريض. ومع ذلك، قد تظهر على المرضى نفطة رقائق الألومنيوم التي تحمل علامة غير صحيحة. يجب على فرق الصيدلة ممارسة تقديرها المهني لتوفير العبوة الصحيحة، ولكن لا يوجد أي تأثير على القرص ككل، حيث أكدت شركة Tillomed Laboratories Limited أن جميع البثور في هذه الدفعة تحتوي على أقراص بقوة 200 ملغ. إذا تمت كتابة الوصفة الطبية في غضون 6 أشهر، يمكن للصيادلة ترتيب توزيع عبوة لا تحتوي على ملصق رقائق الفقاعة غير الصحيح.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-tillomed-laboratories-limited-labetalol-200mg-tablets-el-23-a-slash-23