أقراص لابيتالول 200 ملغ - تم سحبها بسبب خطأ في تغليف البثرة المعدنية, UK

United Kingdom

تقوم شركة Tillomed Laboratories Limited بسحب دفعة واحدة من أقراص لابيتالول 200 ملغ بسبب خطأ في تغليف الشريط الرقائقي. تشير عبوة الشريط الرقائقي الألومنيوم الخاطئة إلى أقراص لابيتالول 100 ملغ، ولكن يجب أن تكون مُعنونة كأقراص لابيتالول 200 ملغ. حدث هذا الخطأ في عملية التعبئة الأولية. الوصف على الكرتون لقوة "أقراص لابيتالول 200 ملغ" صحيح.

المنتج المسحوب هو
أقراص لابيتالول 200 ملغ، PL 11311/0376
حجم العبوة: 56 (4×14)
رمز SNOMED: 36537111000001109
رقم الدفعة: 221345
تاريخ انتهاء الصلاحية: 08/2025
أول توزيع: 15/05/2023
المكون الصيدلاني النشط: هيدروكلوريد لابيتالول

أكدت شركة Tillomed Laboratories Limited أن القرص الفعلي الموجود في الشريط هو أقراص لابيتالول 200 ملغ، وهي القوة المذكورة على الكرتون الخارجي. هذا الخطأ مقتصر على تعبئة الدفعة مع شريط الألومنيوم الرقائقي 100 ملغ ولا يؤثر على رقم الدفعة أو انتهاء الصلاحية كما هو مطبوع على الكرتون الخارجي وشريط الألومنيوم الرقائقي.

نصائح للمرضى

إذا تم وصف لابيتالول 200 ملغ لك ولديك عبوة تحتوي على شريط يذكر قرص لابيتالول 100 ملغ على الشريط الرقائقي (والذي يتطابق مع رقم الدفعة 221345 وتاريخ انتهاء الصلاحية 08/2025)، فإن الأقراص بالداخل ستكون أقراص لابيتالول 200 ملغ حسب وصفتك الطبية. يمكنك فحص القرص، والذي يجب أن يتطابق مع الوصف المفصل في نشرة معلومات المريض. قرص لابيتالول 200 ملغ هو "قرص برتقالي، دائري محدب الوجهين مغلف بالفيلم مُرمز LTL 200" على جانب واحد.

إذا كان لديك شريط مُعنون خطأ كما هو مذكور في هذا الإشعار أو لديك أي مخاوف، يرجى الاتصال بالصيدلي مباشرة الذي يمكنه تقديم المشورة وترتيب بديل. إذا كانت الوصفة مكتوبة خلال 6 أشهر، سيرتب الصيدلي صرف عبوة لا تحتوي على العنونة الخاطئة للشريط الرقائقي، وإلا قد تحتاج لطلب المشورة من طبيبك العام للحصول على وصفة إضافية.

إذا تناولت عن طريق الخطأ أقراصاً كثيرة جداً، يرجى طلب المشورة الطبية الفورية. تذكر أن تأخذ النشرة التي جاءت مع دوائك وأي أقراص متبقية معك. أعراض الجرعة الزائدة تشمل انخفاض ضغط الدم (نقص ضغط الدم)، بطء ضربات القلب (بطء القلب)، صعوبة في التنفس أو الأزيز (تشنج قصبي)، النعاس، الارتباك، النوبات، الهلوسة، وتوسع الحدقتين.

نصائح للمهنيين الصحيين

توقفوا عن توريد الدفعات المذكورة أعلاه فوراً. ضعوا جميع المخزون المتبقي في الحجر الصحي وأعيدوه إلى مورديكم باستخدام العملية المعتمدة لمورديكم. هذا السحب على مستوى الصيدلية وتاجر الجملة وليس موجهاً لمستوى المريض. ومع ذلك، قد يحضر المرضى مع شريط الألومنيوم الرقائقي المُعنون خطأ. يجب على فرق الصيدلية ممارسة حكمهم المهني لتوريد العبوة الصحيحة، ولكن لا يوجد تأثير على القرص الإجمالي، حيث أكدت شركة Tillomed Laboratories Limited أن جميع الأشرطة لهذه الدفعة تحتوي على أقراص بقوة 200 ملغ. إذا كانت الوصفة مكتوبة خلال 6 أشهر، يمكن للصيادلة ترتيب صرف عبوة لا تحتوي على العنونة الخاطئة للشريط الرقائقي.

المصدر: www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-tillomed-laboratories-limited-labetalol-200mg-tablets-el-23-a-slash-23